一、研究背景与研究目的
到2019年，我国已经拥有1亿7千万65岁以上的老年人口。伴随着医学技术进步和老年人口比重的增加，我国的医保支出费用也在逐年上涨。但由于人口结构的改变，医保基金的缴纳者在减少，医保基金将面临一个严重的支付危机。因此有效的控制医疗费用支出，合理高效的分配医疗资源就越来越得到重视。医保预算影响分析是从医疗保险运营方的角度出发，在有限医疗资源的前提下，分析将一种健康干预措施纳入或排除在某一医疗系统所产生的经济后果，可用于预测在当前医疗条件下，某种治疗方式的变化对医疗总费用产生的影响。
评估药物的经济性以有效遏制医疗费用的快速增长、确保医保基金平稳运行，是各国政府面临的共同难题。国际社会的通行做法是将药物经济学同医保预算影响分析结合，共同评估一种新的药物经济性，而国内的学者更多倾向于药物经济学方面的研究。
医保预算影响分析与药物经济学评价都可用于分析药物纳入医保对医保基金带来的影响。药物经济学评价的目的在于比较不同的治疗方案的经济效益，侧重于不同治疗方案的之间的支出收益比较，而医保预算影响分析则是 侧重于将新的治疗方案纳入医保后对医保总费用的影响以及医保基金的可负担性。而卫生资源的有限性使决策常要在资源总数有限的情况下，使卫生资源的配置更有效率。因此，医保预算影响分析（ Budget impact analysis，BIA）越来越受到医保决策者的重视。
目前不同国家的医保预算影响分析的研究标准项目不同，对新的治疗方案是否纳入医保没有一个统一的标准。Michanl Caiarametaro,Susan Abedi等学者在Concerns Around Budget Impact Threshold:Not All Drugs Are the same一文中以生物药为例提出不同的药物可能没有一个统一的是否纳入医保的标准线。一种新的治疗方案是否能纳入医保的标准是什么，如何去设定一个范围等问题仍旧没有解决。学者针对医保预算影响分析、风险管理等政策探讨在中国实施的可能性、欧美国家经验等方面，试图对中国BIA的运行标准提出建议。
二、文献综述
我国目前的BIA研究文章多以具体的某一种治疗方法来进行分析，例如：刘畅等的门特门慢政策的医保预算影响分析一一以慢性心衰为例［J］中国医疗保险．2020．03谢丽等伴代偿肝硬化乙肝相关肝癌患者根治性切除术后抗病毒治疗的预算影响分析［J］
中国卫生经济．2019．09、宣建伟等的贝那鲁肽治疗中国2型糖尿病预算影响分析［J］中国药物经济学2019．04也有对国际经验的分析董雅奇等的医保预算影响分析国际经验研究对我国的启示［J］中国药房2018．12目前我国尚未统一针对BIA文章的质量评估方法或标准。仅有部分学者在探索如何评估BIA文献如：基于数据质量等方面来对现有中文文献进行分析如柳鹏程等的中美两国医保预算影响分析研究文献的质量评估［J］中国药房2019．12
三、研究思路与研究方法
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