开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、研究背景
我国在医保药品准入谈判中大量使用药物经济学评价、预算影响分析等方法来提高经费使用效率、控制经费支出。但是,药品实际使用产生的健康收益与临床试验预期的收益存在较大的差距、真实药品市场推广难以预计,而药物经济学评价、预算影响分析又必须基于药品有效性、安全性、未来市场增长率或下降率的估计、药品或药品类别之间的替代率等准确数据开展,这使得药物经济学评价、预算影响分析等经济学分析方法存在巨大的不确定性。
如何来控制这种不确定性?目前国际上普遍通过引入风险分担协议(Risk-Sharing Agreement,RSA)来解决这一问题。其中价格-数量协议(Price-Volume Agreement,PVA)是基于财务展开的RSA,它通过预先设定销售量阈值来达成减轻医保基金财务冲击的目的。如果销售的总数量超过预先设定的阈值,那么企业方将向医保方支付一定比例的返利或下调药品价格。目前这种协议在澳大利亚、法国和新西兰等国家被广泛采用。
国内学者也针对这一主题进行了大量研究。例如,袁雪丹(2015)、常峰(2016)等学者从PVA与RSA的关系、典型国家PVA实施效果等角度,阐述PVA在医保药品价格谈判中的实际应用价值及在RSA中的地位和意义。但是,对于如何对PVA内容进行谈判,以及如何确定PVA的具体实施方式,仍然存在研究空白。
因此本文旨在通过文献比较法,检索相关的文献,对目前世界各国现行的PVA进行整理和综述,以期为中国医保药品准入谈判制度中价量协议应用与完善提供建议。
二、研究手段
拟运用文献比较法进行研究。检索Web Of Science、Google Scholar、中国知网、万方数据和中国生物医学文献服务系统等数据库中,各国价量协议相关文献。中文关键词为“药品价格”“医保谈判”“风险分担”“价量协议”,英文关键词为“Risk Sharing Agreements”、“Financial-Based RSA”、“Price-Volume Agreements”、“Value-Based Pricing”、“Pharmaceutics Expenditure”。 对目前世界各国现行的价量协议进行整理和综述。
三、文献综述
随着社会和科技的飞速的发展,越来越多的新医疗技术、新药被纳入医保报销范围,对大多数国家来说,日益增长的医保基金支出,特别是医保基金中增速最快的药费支出,逐渐成为了一个不容忽视的问题。这一问题的严重性在一些欧洲国家的医保政策中的改革中表现得尤其明显,因为这些国家保持了近乎全民的医保覆盖率,如果国家卫生保健支付者要在目前有限的预算内为更多患者提供最新的、有效的药物,他们就必须对现行的医保药品定价和报销方式进行改革,以尽可能地降低将一个新药纳入医保目录对医保基金整体预算产生的冲击。
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