开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题,采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、课题背景和意义
2018年4月3日国务院办公厅发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中指出,“明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可,提高药品可及性”。由此可见,实施药品专利强制许可是完善药品供应体系,提高患者用药可及性,保障公共健康的前提条件之一。
近年来,艾滋病、SARS、禽流感、甲型H1N1流感等全球公共健康危机频发,高昂的药价与贫困的病患之间的矛盾空前尖锐,保护专利与拯救生命孰轻孰重的问题拷问着世人的良知,药品专利的强制许可成为国际知识产权保护中最引人瞩目的热点问题。面对此问题,众多发展中国家均以保障公共健康为立场,在使用条件下实施药品专利强制许可,以满足患者的用药需求。而某些发展中国家例如美国虽积极主张保护药品知识产权,在药品专利强制许可方面均有实践。
我国是一个人口大国,公共健康危机随时有可能爆发,各种慢性病、肿瘤患者日益增多,用药需求无法满足的情况屡见不鲜。虽有2008年第三次修订的《专利法》和2012年颁布的《专利实施强制许可办法》共同确立的药品专利强制许可制度,鉴于该制度的不足和缺乏实践的检验,本研究主要立足于国内药品专利强制许可的现状与不足,借鉴参考国外实施药品专利强制许可的立法基础与实践,对国内该制度实施的条件与措施提出完善建议,便于药品专利强制许可制度的适用。
二、拟研究或解决的问题
本文参考国外药品专利强制许可的立法基础和实践,立足于本国药品专利强制许可的现状,供我国完善药品专利强制许可研究。
1、厘清药品专利强制许可的基本内涵
从实施药品专利强制许可的背景和动因出发,阐述其市场经济方面和公共健康方面的作用,并介绍国际关于药品专利强制许可的主要协议——TRIPs协议和《关于TRIPS协议与公共健康的宣言》。
2、梳理国外的药品专利强制许可的规定和实践
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