开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 研究目的及意义
随着社会生产力的不断发展,人们对于生活品质的要求不断加强。对于企业来说,消费者表现出需求群体不稳定、需求产品更新换代快等特点,用SWOT分析的角度去看,这既是机遇也是威胁。在全球竞争化愈演愈烈的情况下,企业加快自身资源配置,社会分工细化,优化产业结构,降低运营成本,在这个急速发展的时代维持生存甚至越来越好。对于制药企业来说,药品委托生产与上市许可持有人制度正是在这样的社会大环境下的产物。
研究目的:结合我国现行药品上市许可持有人制度,针对我国药品委托生产现状,分析我国目前药品委托生产过程涉及的法律法规存在的问题,为完善药品委托生产法律法规制定提供合理建议
研究意义:党的十九大报告中指出“要完善国民健康政策,为人民群众提供全方位全周期健康服务。”药品生产占着举足轻重的位置,药品委托生产是药品生产的一种特殊的形式。药品是特殊的商品,它的特殊性表现在与国民生命健康息息相关,决定着药品整个生命周期对其规制的法律法规的独立性及重要性。
二、研究方法
1、文献研究法:根据课题研究目的,查找大量文献,研究我国目前药品委托生产的相状及其存在的问题深入分析。
2、对比研究法:对比我国与国外药品委托生产现状,借鉴国外研究的先进经验,结合我国具体国情,给出完善建议
3、定性分析法:在研究了大量文献的基础上,进行归纳演绎,揭示出我国目前药品委托生产的本质问题。
三、研究内容
1、前言。主要论述选题背景与意义,引出论文整体构思。
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