开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、选题背景及意义
研究背景：
欧洲联盟是一个集政治、经济于一体的地域性组织，英欧关系一贯是国际社会的聚焦点。2015年卡梅伦在大选中胜出，“英国脱欧公投”被立即提上日程。2016 年 6 月英国脱欧公投结果的出炉，对英国、欧盟乃及全世界都产生了重大的影响。 2017 年2月2日，英国政府公布了《“脱欧”法案》，正式迈出脱欧第一步。虽然英国退出欧盟的确切方式仍然存在不确定性，但毋庸置疑的是，脱欧对英国和欧盟来说不仅是经济、政治上的脱离，还有法律上的切割。在英国加入欧盟的四十余年中，欧盟与英国法律体系已经在很大程度相互融合，若要强行分离，将不可避免对欧盟法和英国法产生冲击和影响。
就医药方面而言，欧盟药品管理体系和英国药品管理体系一直是相辅相成的共同体，也是国际上较为先进和完善的监管体系，对许多国家有着指导性作用。英国脱欧意味着欧盟和英国的药事法规将不再是一个整体，英国需要建立自己的监管体系，而欧盟也将失去英国对其监管体系的重大贡献。
从英国药品和健康产品管理局（MHRA）最新公布的文件来看，英国已经为“无协议脱欧”做好了准备：MHRA于2019年3月7日更新了《MHRA对可能无协议脱欧的指导文件》，该文件包括《无协议脱欧情况下药品、医疗器械和临床实验将如何监管》、《无协议脱欧情况下医疗设备的规范》、《无协议脱欧情况下确保血液和血液制品安全》、《无协议脱欧情况下提交医疗产品监管信息》等，指明了在无协议脱欧的情况下，MHRA在脱欧过渡期对人用药品、医疗器械、批量测试药物、提交监管信息等各方面的药事管理办法，规划了英国药事法规在脱离欧盟立法以后新的相关条例。
研究意义：
英国作为欧盟重要的药品研发生产流通大国，也是大多数国家与欧盟联系的纽带，英国脱欧将影响全球医药市场，包括药品研发、注册、审评审批、流通、销售等。解析英国脱欧后药事法规的变化有利于企业面对新的条例进行针对性变革，同时也减轻脱欧导致的对医药市场的不良影响。
欧美发达国家对药品研发、生产、流通、监管的举措一直是我们学习和借鉴的重要参考。英国脱欧意味着英国药事法规将有较大的更新变化——不仅是对脱欧过渡期的调整，包括完全脱欧以后英国将如何逐步健全自己的药事监管体系。通过分析英国药事法规的变化，有助于我国借鉴经验以完善自己的监管体系。
- 研究的基本内容和拟解决的问题
在本文进行撰写的过程中，通过查阅和整理相关文献资料，梳理英国药事法规在宣布脱欧前后出现的变化；在现有理论和研究的基础上，对学者们关于英国脱欧对医药相关方面的影响的理论成果进行梳理。思考分析英国药事法规变化的内容；在新的英国药事管理体系下该如何进行医疗用品的生产、流通、监管；英国脱欧将导致的医药市场变化情况。总结英国脱欧后药事法规的变化和产生影响及意义。
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
