带量采购政策下仿制药企业战略研究
- 研究背景
2018年11月15日，以上海为代表的11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室发布了《4 7城市药品集中采购文件》。其中规定：“化学药品新注册分类批准的仿制药品目录，经联采办会议通过以及咨询专家，确定采购品种（指定规格）及约定采购量”。即业内称为带量采购。所谓带量采购，就是在招标公告中，会公示所需的采购量，投标过程中，除了要考虑价格，还要考虑你能否承担起相应的生产能力。带量采购政策的实施，使药品降价提质，药品行业转型升级，从而解决看病难问题。
然而，从目前的政策及分析来看，带量采购主要影响的还是仿制药企业，对于中成药、专利药，以及拥有独家品种的药企暂未带来实质性影响。因为仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。带量采购最终目的是为实现药品过专利保护期后，药厂生产仿制药使其价格得到大幅度降低，从而为市场带来同质低价的药品。因此在这种背景下，仿制药企业面临着药品价格下降的挑战，但同时也获得了更广阔的市场。仿制药企业需要深入解读带量采购策略，研究新的经营战略来应对带量采购政策带来的机遇与挑战，从激烈的医药市场竞争中脱颖而出。
2.研究的目的及意义
本课题主要解决的问题是分析带量采购政策的核心影响和带来的挑战，并对不同类别仿制药企业提出发展战略建议，来应对带量采购政策下医药市场的变动，提高自身竞争力，保证企业的繁荣发展。
3.文献综述
（1）带量采购政策的解读
带量采购政策的提出有许多重要意义。傅鸿鹏【1】【2】指出带量采购是确保集中采购效果的方法。在集中采购基础上，药品带量采购指的是在集中采购过程中开展招投标或谈判议价时要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价。同时，带量采购是真实的交易行为，意味着该批量药品供应企业的惟一性，可减少药品购销过程中的灰色空间，确保采购结果落实。有助于推动药品采购流程的完善，提高招投标过程的规范性。
张小洁【3】吴学安【4】认为带量采购将有效推动药价回归合理，刺激制药行业创新对药企构成长期利好。胡善联【5】，管晓东【6】等人则认为带量采购的意义在于确定了价格和用量的合同关系用量越大，价格越低。这样相应的患者可以得到便宜的药品，医疗保险部门也可以节省大量医疗保险的统筹基金，药企通过簿利多销同样可以获得很多的利润。
- 带量采购对仿制药企业的影响
李君周【7】通过案例分析指出带量采购造成药品降价，仿制药不确定性增强。仿制药企业随着集采品种扩大、试点城市推开、降价效应扩散，仿制药品价格和利润率会进入快速下降通道。周西龙【8】尤晓敏等人【9】认为在保证质量的前提下，带量采购有利于仿制药行业集中度提升，推动仿制药企业利润率向欧美等发达国家靠拢。未来仿制药行业的竞争优势将体现在原料药、规模成本和抢仿速度等。
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