- 研究目的及意义
当新药的研发从临床前进入到临床阶段，便面临着伦理的问题，随着我国新药研发能力的提高，越来越多的企业和科研机构开始从事新药的研发中来，而相应的伦理审查机制却不完善。近期基因编辑婴儿等事件的出现，将当前伦理审查制度的缺陷暴露出来。如果基因编辑婴儿时间影响到的是社会的长远利益，那么新药的临床试验则更可能影响到每个受试者的个人生命健康利益，无论从各方面出发，严格的伦理审查都具有重要的意义。因此，分析我国伦理审查制度的不足，借鉴国外先进经验，并结合我国最新的一些探索成果，提出改进伦理审查的意见，具有很大的现实意义。
二、研究方法
1、问题分析法：通过分析社会上出现的一些具有代表性的药物临床研究伦理问题，找出问题的根源，通过这些问题看到现行的伦理审查机制存在何种不足。
2、横向对比法：通过比较同时期国外的伦理审查制度，借鉴其先进经验，对我国的伦理审查制度进行完善。
3、总结归纳法：对相关专家提出的意见进行总结归纳，并对一些地区和机构的较好的做法予以总结，提出一套完整的有说服力的解决方案。
三、研究内容
主要从以下几个方面进行研究：
（一）回顾我国药物临床试验伦理审查制度的发展历程，分析当前我国的伦理审查制度存在的缺陷；
（二）针对目前的问题，结合国家提出的相应政策方针，并分析借鉴国外的先进经验，提出相应的改进意见。
四、国内外相关研究现状
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