开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 选题的目的及研究的内容：
药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障。2019年1月4日，国家药品监管局医疗器械技术审评中心发布公告，启动医疗器械注册技术审评结论集体决策机制。这是器审中心今年发布的第一个审评审批制度改革新举措。
在过去的一年里中国创新医疗器械备受瞩目。国家医疗器械审评审批部门力图加快创新产品的审评审批。鼓励医疗器械研发创新，推动医疗器械产业高质量发展。
本课题主要由我国创新医疗器械审批审评程序的当前现状入手，深入研究我国对创新医疗器械审批制度的改革进程，并由此分析中国创新医疗器械产业未来的发展趋势。
2、选题采用的研究手段：
⑴、文献分析法：通过对中国知网、万方数据资源系统等中文数据库的检索，在图书馆收集有关资料，并对收集到的所有资料进行归纳分析，作为论文参考。
⑵、案例分析法：通过自己身边观察到的实际案例和网上的真实报道进行总结分析说明存在的现状和问题。
首先了解本论题的研究状况，形成文献综述和开题报告。其次进一步搜集阅读资料并研读文本，做好相关记录，形成论文提纲，最后，深入研究写成初稿，反复修改完成终稿。
3、文献综述：
⑴、本课题研究内容的发展历程：
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