开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
本课题拟研究的问题：
当前，随着我国的医药企业发展，药品生产越来越迅速，但是在药品生产流通存在着诸多风险，它们影响着药品的质量。医药企业在生产流通中，常常只追求速度，忽视其中存在的风险。因此，药品质量管理中的风险管理是药品管理中不可缺少的组成部分，如何将风险管理整合到现行药品质量管理体系是我国制药企业急需解决的问题。
本课题通过研究药品质量管理体系中所面临的风险，仔细考察当前医药企业质量管理体系存在的问题，深入分析药品在生产、流通、营销等环节中面临的风险，帮助医药企业建立更完善的风险保护措施，最大程度的降低药品生产流通环节的风险，面对不可避免的风险，力求风险最小化，促进更优化的药品质量管理体系。
本课题的研究手段：
本课题拟采用定性分析和定量分析相结合的研究方法，深入地分析药品在生产、流通、营销等诸多环节中所面临的风险，并且进一步分析这些风险的影响因素，寻找降低这些风险的方法。具体研究框架如下：
- 分析我国医药企业质量管理体系的现状，特别是其中存在的不足之处
- 考察并分析国外优秀医药企业质量管理体系
- 分析我国与西方国家药品质量管理体系之间的联系，对比我国与西方国家药品质量管理体系的区别，探讨导致我国药品生产中的诸多风险
- 结合国情，寻找改善方法
此外，在研究过程中要注意细节，认真分析药品质量管理体系中的各个风险，并根据当前的医药企业情况分析问题，按照提出问题、分析问题、解决问题这一思路，来完成此次的研究内容。
文献综述：
通过风险管理完善医药企业质量管理体系的策略综述
摘要：药品质量的高低不仅与企业自身的技术水平有关,更是与企业的质量管理水平有关。对于制药行业的企业来说如何确保药品质量的关键在于确立质量管理的战略地位,质量管理水平是其在市场争夺战中的核心竞争力之一。通过阅读文献获知某些中小制药企业虽然已经通过GMP认证,但对质量管理问题还是存在一定的认识不足和认识不到的地方,根本没有建立起一套系统的、高效的、覆盖全产业链的质量管理体系,对企业获取经济效益实现良性发展形成一种约束,所以需要去探讨通过风险管理完善医药企业质量管理体系的策略,医药企业特别需要建立一套符合自身特点的质量风险管理体系,提高企业的药品质量及整体运营效率。
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
