开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 研究背景
基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，其概念由世界卫生组织（WHO）于1975年首先提出。并于1977年正式提出了基本药物的概念，WHO希望通过该制度可以使大部分人口获得基本药物的供应，降低医疗费用，促进合理用药，从而实现人人享有卫生保健。2009年8月18日中国正式公布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)，这标志着我国正式建立国家基本药物制度。
2018年10月25日，国家卫生健康委员发布《国家基本药物目录-2018版》，这是我国基药目录时隔6年的一次巨大调整。在此次调整中，基本药物总品种数量由原来的520种增加到685种，包括西药417种、中成药268种，中西药比例与之前几个版本相仿。此次调整还实现了儿科用药的从无到有。麻醉药、抗肿瘤药物、治疗精神障碍药等药物数量均有较大比例的提升，体现了国家对近年来社会关注度较高的儿童用药、慢性病用药、镇痛药、癌症用药等方面药物的高度关注，并为不同疾病患者提供多种用药选择，更好地满足群众需要。除此之外，此次基药目录和医保目录并不重合，很多药物并未进入医保。
- 研究意义
将此次基药目录与2009版以及2012版基药目录相比，可以看出，国家更加注重注重药品的临床价值，坚持动态调整，调入、调出并重，中西药并重。纳入基本药物目录的药品不再只是低价药，而可以是新批准上市、价格较高但效果比较好的药品，如新的抗丙型肝炎病毒药物。这就使基药目录更加具有实践意义，能够更好地满足广大人民群众疾病防治的需求。此次基本药物目录的调整药品更加注重仿制药质量和疗效一致性评价联动，强调按程序将通过了一致性评价的药品优先纳入基本药物目录，逐步将未通过一致性评价的基本药物品种调出目录。这就使进入新版目录的药物质量得以更好。基本药物制度与医保目录从之前的“并存”发展到如今的“并行”，其是否可以发挥理想的效果，并有效落地？对于基药目录的调整，医疗机构会有什么措施，是否会优先使用基药目录所收录的药物？此次调整未列入医保目录的基药未来是否有机会进入医保目录以及基药目录是否会是进入医保目录的一个途径？医药企业是否仍会苦于在基本药物招标会上投入的经费过多而利润微薄？本论题拟通过探究上述问题来分析基药目录调整对近期医药市场产生的影响。
- 文献综述
（一）基本药物制度影响评述
1、基本药物制度的起源
基本药物概念由世界卫生组织（WHO）于1975年首先提出。并于1977年正式发布基本药物标准清单（WHO Essential Medicines List，EML）[1]。截至2019年，EML已更新至第20版[2]。时至今日，在距离EML发布40余年后的今天，基本药物目录已全球化，已有超过150个WHO成员国家制定了正式的国家基本药物目录，不少国家尤其是发展中国家取得了巨大的经济和社会效益。如莫桑比克药品可及性的大幅上升，印度所形成的“印度-WHO基本药物模式”等[3][4]。根据研究显示，当前世界上可以获得基本药物的人数约为40余年前的2倍左右[5]。
我国从1979年开始参加基本药物行动计划，但直至2009年才正式启动国家基本药物制度。在1979-2009的这30年间，基本药物一直属于“有目录无制度”的尴尬状态。
- 医疗机构对基本药物使用情况研究
通过参考若干近期文献，可以发现基本药物在医疗机构的使用情况并不十分理想。基于合肥某三甲医院的近年的基本药物使用情况研究来看，其基本药物覆盖率、使用金额等与国家卫生部门要求尚有一定差距[6]。在另一项研究中，同为基层医疗机构，条件较好的县级医院在配备药物总数及国家基本药物配备率等方面要显著优于乡镇卫生院及社区服务中心。乡镇卫生院虽然其国家基本药物配备比最高，但是其国家基本药物配备率最低[7][8]。还有研究表明，设立基本药物目录对改善临床用药不合理现象并没有积极影响[9]。
- 基药目录与医保目录内容研究
基药目录中所收录的药物多数同时包括于医保目录中。与2009版和2012年版基药目录遴选原则不同的是，前两者都是在医保目录里面进行扩充，而2018年版《国家基本药物目录》则选择了“先进基药，后进医保”的实施路径——新版基本药物目录所收药物仅有69.23%被纳入医保目录[10]。进入基药目录也许会是未来药物进入医保目录的一个途径。在基药目录创新的同时也带来了一系列问题，例如基药目录逐渐失去其特点以及使基药与医保用药界限更加模糊等[11][12]。
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