一、选题背景及意义专利权是专利法的核心内容，它是国家专利主管部门依据专利法授予发明创造人或合法申请人对某项发明创造在法定期间内所享有的一种独占权或专有权。
制药行业是一个高投入、高风险、高产出的行业，与国计民生休戚相关，在医药卫生事业的发展和我国法制化的不断推进的当下，研制具有自主专利权的药品是一项艰巨的任务，也需要广大医药卫生事业的各方工作者们倾注更多的心血，汇集智慧，凝聚力量。
基于此，进一步对药品专利权方面进行有效保护就显得尤为重要了，一方面，一种药品的问世牵扯了多方的利益，同时对于相关产业的带动也起到了不可忽视的积极作用；而另一方面，药品又是一种比较特殊的商品，其具有重要的使用价值更会关乎人类基本的生命权与健康权。
近年来，不少国家相继制定了药品专利期延长制度，以弥补创新药为获得上市批准而造成的有效专利期的损失。
因此，如何既保护公平自由的贸易秩序，又让公民的健康权得到维护，既在权利人和公众利益之间保持适度平衡，又能激发我国自主研发创新药物的动力，将是本文研究意义的之所在。
二、论文综述在美、日、欧等制药行业起步较早的发达国家和地区，原研药和仿制药的市场竞争由来已久，因此就专利延期制度而言，在这些国家和地区已有相关的法律法规予以规范，并被广泛使用。
药品专利期限补偿制度即药品专利延长制度（patent term extension，PTE），属于一种特殊的知识产权保护形式。
美国是最早设立这项制度的国家，1984年美国国会通过《药品价格竞争和专利期限补偿法》，即著名的 Hatch-Waxman 法案，对于专利期限延长制度进行了详细规定，并列入专利法第156条。
日本在1987年设立、1999年修订完善专利 延长制度，在日本专利法第67 条中对该制度做出一般规定。
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