1.提出医药领域是一个高风险与高利润并存、竞争异常激烈的行业，领域内技术含量较高、知识更新较快，是我国等待发展的、与各发达国家相比差距较大的关键领域。
如何在合理、合法的前提下，策略运用撰写技巧，提高医药专利申请质量，护卫发明家们来之不易的新药研发成果，是摆在我国医药企业面前的一道严峻课题。
近几年来,我国医药企业对专利问题日益重视。
卫生部某项资料显示,我国医药企业药品专利申报数量以每年30 %的幅度递增。
然而,我国医药企业在专利的实施上仍然存在一些问题。
2.背景 《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日实施，开始对药品领域的方法发明给予专利保护，并在修订后于1993年1月1日开放了药品的产品专利保护;《中华人民共和国商标法》于1982年8月23日由人大常委会通过，于1983年1月1日起施行，此后又于1993年和2001年进行了修订;《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日通过，并在2001年修改后于12月1日起施行;与之配套的《新药审批办法》和《新药保护和技术转让的规定》曾经于1999年5月1日起施行，并于2002年12月1日起废止;此外，国务院还于1992年10月14日和12月12日通过和发布了《中药品种保护条例》和《药品行政保护条例》，这两个条例均于1993年1月1日起施行。
另外，作为对知识产权立法的补充，人大常委会1993年9月2日还通过了《中华人民共和国反不正当竞争法》。
实践证明，以上法律及法规的实施，都在一定程度上对我国的药品开发和市场管理起到了积极的作用。
部分行政规章增设知识产权保护条款。
加入世贸组织前后，国家食品药品监督管理局曾经在短期内收到大量突击性的拟仿制药品申请，但由于2002年12月1日起废止了原来的《新药审批办法》和《新药保护和技术转让的规定》，这些申请基本上没有得到批准;另外，国家食品药品监督管理局还于2002年12月20日出台了新的《药品注册管理办法》，其中引入了专利保护的链接条款。
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