国内外干细胞产业市场分析及前景探索文献综述

 2022-12-19 19:23:35

开题报告内容：

一、前言

干细胞技术又称为APSC多能细胞技术，是人体内具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是维持生命不息的基本动力。近年来，干细胞技术在医学基础研究和临床应用突飞猛进，美国临床数据库中注册在案的干细胞临床试验已经突破了5000个，涉及140多种疾病。目前，全球干细胞产业正处于大规模产业化。机构预计到2020年，全球干细胞产业规模将达到4000亿美元，产业规模复合增长率达34%。

干细胞产业链分为上游储存，中游制剂开发，下游治疗应用。其中，干细胞上游脐带血保存是目前最成熟也最重要的产业化项目。我国干细胞产业主要集中在产业链的上游及干细胞存储业务，未来产业发展将在干细胞存储库的基础上加以延长。中游以干细胞治疗研究和干细胞新药研发为主，目前国际上已有8种干细胞药物或技术获批上市并应用于临床、科研；下游是企业以各类干细胞移植及治疗业务为主体，但由于政策不成熟、转化医学薄弱等原因，大规模的市场化应用仍处于探索阶段。

针对我国干细胞产业发展战略要求及当前发展存在的突出问题，在总结归纳各国干细胞产业发展经验的基础上，运用综合理论思想，揭示干细胞产业演化机制，提出我国干细胞产业发展管理框架，并基于文献、专利以及企业与研发中心、医疗机构等产业创新优势信息分析，对我国干细胞产业市场前景进行探索。一方面有利于我国战略性新兴产业发展模式优化，让公众对这一新兴产业的市场有所了解；另一方面，用以指导干细胞领域相关机构和公司调整自身发展战略。综上，本论文的研究具有重要的与时俱进的现实意义。

二、课题背景和意义

自从多莉羊诞生以来，干细胞与再生生物医学研究领域不断 取得了重大技术突破，各类创新型研究成果连续多年被国际顶级学术期刊《科学》评选为了十大科学进展之一。干细胞基础研究的突破更是引起了人们对干细胞技术实际应用的高度重视，尤其是山中伸弥与约翰·格登因在体细胞反向诱导成干细胞和细胞核重新编程所取得的重大成果而获得2012年度的诺贝尔生理学或医学奖，则进一步提升了干细胞技术及产业化对经济与社会发展的巨大影响力。干细胞技术不仅改造了传统医药医疗产业，而且从研发到产业化形成了新的突破型高技术产业，干细胞产业成为了当前全球最具发展潜力的战略性新兴产业。

干细胞产业是典型的新兴技术与新兴产业深度融合的产业，在将近二十年的研发和产业化过程中，干细胞产业发展迅猛，并且得到了美国、英国、日本等发达国家的高度重视，纷纷将干细胞产业作为21世纪最重要的新兴产业和高技术产业制高点，并采取有效政策措施来促进干细胞产业发展，如美国加州通过法律、税收、专利战略、资本运作等手段，有效地推动了该地区的干细胞产业，成为了世界干细胞产业发展的佼佼者；又如日本政府通过“千年世纪工程”大力推动诱导多功能干细胞（Induced Pluripotent Stem Cells,iPS）研发与产业化，打造干细胞特色领域的完整产业链。

我国虽然在干细胞基础研究略微落后于欧美，但干细胞技术创新性应用的产业化发展却已走在国际的前列。尤其是“十一五”以来，我国积极发展干细胞产业，通过973、863及国家科技攻关等各类科技计划进行大力支持，已将干细胞产业列入国家七大新兴产业之一——生物产业重点发展领域以及国家“十二五”中长期科技发展规划。面对干细胞产业巨大的发展潜力与经济社会效益，在国家规划与政策的指引下，我国各地区响应国家号召，纷纷部署干细胞产业研发与产业化战略，然而干细胞“热”也使得产业发展矛盾快速凸显：（1）干细胞产业到目前为止仍然是研发投入驱动型的产业，实际性消费收益仍然很少，因此，我国发展干细胞产业仍然面临着巨大的发展风险和不确定性；（2）干细胞产业发展需要巨大投入，尤其是这一公益性很强的民生工程，需要政府投入比例和数额巨大；（3）我国各地区都将发展干细胞列入区域战略性新兴产业和高新技术发展重点，盲目发展、重复建设、低端介入问题十分严重。为此，面对巨大商机和风险，干细胞行业的发展道路值得探索，也是当前时代大潮下的必要思考。

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