开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究目的和意义：
药用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为孤儿药。目前我国对于孤儿药的研发仍处于一片空白，罕见病患者的治疗药物基本依赖国外进口，结果造成很多罕见病患者只能选择昂贵的进口药或者无药可用。在目前确认的五六千种罕见病中，绝大部分都是无药可治的，只有少部分有药可治，但是这部分孤儿药价钱却非常昂贵，一般的家庭难以承受巨大的经济压力。
据中华慈善总会罕见病救助办公室的工作人员介绍，直到近年来，随着生物技术的发展，在美国、欧盟等国的孤儿药相关法律的保障下，才研制出少数几种罕见病的治疗药物。基于孤儿药研发的高风险现状，许多国家对其给予了政策上的支持，中国也是如此。
面对如此现状，展开对孤儿药的调查研究，针对我国现状，再参考国外的相关政策，进而找出适用于中国的对策变得很重要。
二、研究方法：
运用学校图书馆藏书以及图书馆数据库，仔细查询并阅读各类有关孤儿药的国内外文献，参考总结提炼，得出自己的研究结论，在导师知道下完成论文。
三、研究内容：
罕见病患者是一个需要社会关注的极弱势群体，虽然单一罕见病种的患者人数很少，但是总数却是很惊人。目前我国孤儿药研发处于空白，研发困境亟待破局。孤儿药是用于诊断、预防或治疗致命或非常严重罕见病的药物。由于研发新药的成本高，且每一种罕见病的患病者数量有限，造成罕见药的市场前景并不好，以至于没有企业愿意投入资金研制孤儿药，笔者鉴于孤儿药对于人们身体健康的重要性，展开对我国孤儿药现状的研究，并针对我国罕见药的防治、国家政策、药物研发、药物管理等各个方面的现状，通过借鉴国外对于孤儿药的政策方针、管理等各方面的经验，如：欧美孤儿药的研究与开发、欧美针对孤儿药开发的激励措施等，得出解决我国孤儿药现状的对策，如：建立全国诊疗体系平台、开展国家层面的罕见疾病学术研究、积极推动政府立法等。
四、文献综述：
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