开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）1.课题背景和意义药品具有双重特性，既能治病也能致病，药品的安全与质量没有保障将会危及民众的身体健康甚至生命，处理不好还会关涉社会的稳定。
药品的安全与质量要从源头上控制，必须建立科学合理的药品市场准入制度。
本论文旨在系统研究药品的市场准入制度并主张药品的市场准入制度应在政府监管下实施。
市场准入是药物开发过程中的第四个障碍，也是任何新药全球收入的主要驱动力。
如果没有适当的定价策略，显示有效性的价值和对目标购买者需求的理解，药物将无法达到其预期的市场价值。
因此，从这个角度来说，要想实现我国的医药事业的不断发展，促进制药水平的不断提升，就必须要不断优化和完善现有的管理准入协议，强化对于西方发达国家的现有的管理准入协议的优势的借鉴，实现更为有效的监管，构建更加符合实际的市场准入制度。
随着我国的医药市场的不断发展，需要的是一直相应的管理准入协议，保障对于我国的药品市场领域的有效的监管。
因此从这个角度来说，要对我国的管理准入协议的研究具有重要的现实意义。
尤其是对于西方的发达国家的管理准入协议的参考可以进一步优化我国的管理准入协议，同时为相关的企业提供参考。
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