人体生物等效性实验数据的信息挖掘开题报告
生物等效性(bioequivalency,BE)是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度的主要药物动力学参数无统计学差异。近年来，随着医药领域监管严苛程度逐渐加深，生物等效性研究成了大量改变剂型或改变处方与工艺的药物产品必须通过的一道关卡。而在验证生物等效性的过程中，在试验设计与操作上涉及了交叉设计，受试者选择，给药剂量，取样，参数计算，标准化，数据处理和统计分析上涉及了数据表达，药代动力学参数，统计分析等，后续还要进行结果的评价。大量的实验产生的大量数据成为了判断药物是否等效的关键，也成为了确定药物下一步开发的导向的关键因素，因此，为了进行人体生物等效性实验数据的信息挖掘，编写基于EXCEL的VBA程序，用数据可视化的方法多方向，多层面地呈现数据成为了顶层涉及地最佳选择，于是制作了Hybrid一件作图软件，集成在EXCEL中，进行数据处理，信息挖掘以及数据可视化。
1、开发工具的选择
Excel电子表格软件使Office套件中的一个组件，有较强的数据分析处理能力。VBA（Visual basic application）是一种宏语言，嵌入在Office中，为用户提供2次开发，能大大拓展Office的功能。VBA由Visual basic发展而来，其与其他编程语言如C,C ,VB，Java等都不甚相同，VBA语言是嵌入在Office软件中的，对Office软件进行自动化操作，而上述其他软件可以通过编程制作一个完整的程序APP实现功能，脱离了其他程序，但这样一来，在数据分析层面，大量数据输入上便存在不小的弊端，而VBA本身可集成在EXCEL之中，EXCEL本身又是呈现数据，处理数据最基本，最常用的工具，因此VBA成为了开发此软件最好的选择。VBA在Office中分为两个大的部分：Visual basic语言结构和Office对象模块。Visual basic语言结构提供了和普通VB语言几乎完全相同的功能，包括Windows API函数调用功能。Office对象模块能利用Office已有的强大数据处理和办公功能。对于一般统计计算用户，只要不涉及计算机底层结构，如操作系统，线程等的控制，用VBA完成自动化工作是很便利的。
2、程序主要功能
加载宏格式呈现：Hybrid一键作图软件以加载宏的形式，加载到EXCEL中后，选项框中会多一个Hybrid一键作图选项条，选择后会出现用XML语言编写的程序选择按钮，点击后会出现用户窗口，可自行选择数据格式处理，画药时曲线，画线条图和自动批量作图。
计算药代动力学参数：例如lambda;z（也就是末端相对数浓度-时间斜率k），HL（HALFLIFE半衰期，也被称为t1/2），Tmax(到达药物浓度峰值的时间),Cmax（药物浓度峰值）,AUClast（到最后一个采样点，若最后一个采样点为零则为倒数第二个采样点的AUC）,AUCinf（从0到infin;的AUC）,AUC%Extrap_obs（最后一个采样点之后的AUC占0到infin;AUC的比例）,Vz_F_obs（表观分布容积的观察值）,CL_F_obs（清除率的观察值）,MRTlast（到最后一个采样点的平均驻留时间mean residence time）,AUC0_5（0-5小时的AUC）。
数据格式处理：若原始数据为一维表格式，或为纵向为时间序列，横向为R/T处理的受试者序列，则将其排列为纵向按R/T分布的受试者序列，并标注上对应的给药序列和给药周期，横向为0到最后一个采样点的时间-血药浓度分布数据。
画药时曲线：输入受试者数量，时间部分数据，R组实验数据，T组实验数据，坐标轴标题可选择为时间（h）,浓度(ng/ml)也可自行定义。可分别画出个体药时曲线和群体药时曲线，个体药时曲线一共画受试者数量的图，每个图上两条线，分别为一个受试者的R/T实验数据和参比数据的对应曲线。群体药时曲线为2个图，分别为R参比数据和T实验数据，每个图上由受试者数量的曲线，且以上曲线都画两个图，第一个图为0到最后一个取样点的曲线图表，第二个图为0到5小时的曲线图表。
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