细辛脑注射液的有关物质研究文献综述

 2023-02-05 20:48:00

【研究目的】细辛脑是中药石菖蒲的主要活性成分之一，其对哮喘、咯痰、哮鸣音、支气管炎和癫痫等疾病具有较好的疗效，目前以注射液作为临床使用的主要剂型。

本课题针对优化后的细辛脑注射液处方，建立有关物质的检查方法来评价、监测细辛脑注射液的有关物质。

【研究内容】细辛脑（asarone,又名alpha;－细辛脑、alpha;－细辛醚；化学名：2，4，5－三甲氧基－1－丙烯基苯），主要存在于石菖蒲等植物的挥发油中。

中药石菖蒲，能豁痰开窍、醒脑，具有止咳平喘的作用。

石菖蒲的挥发油中有效成分细辛脑可拮抗气管致痉剂组胺和5－羟色胺引起的支气管收缩，其作用与氨茶碱相似，尚能减少咳嗽次数。

国家标准未收载细辛脑注射液的有关物质检查方法，为了控制细辛脑注射液的质量，本研究建立高效液相色谱法对细辛脑注射液进行有关物质检查，并对该方法进行验证，确保方法的准确可靠，并以此控制终产品的质量。

高效液相色谱法（简称HPLC）是目前应用发展最广泛的色谱分析方法之一。

在对药品进行有关物质检查时，要求分析方法专属、灵敏，采用HPLC可以有效将杂质与药物进行分离和检测，并且有高效、简便的优点。

【课题工作进度】1.2021.03.01 - 2021.03.06根据课题，查阅相关资料，撰写开题报告。

2.2021.03.07 - 2021.04.30建立有关物质检查方法，完成方法学验证。

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