化学原料药有机溶剂残留测定[研究的主要目的和意义]原料药英文名API（Active Pharmaceutical Ingredient），其在ICH Q7A中的完善定义为旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。
此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。
原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。
无机合成药为无机化合物（极个别为元素），比如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。
天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。
抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。
近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。
原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。
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