开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、 立题目的与依据
随着现代生活节奏的加快,压力大，生活不规律，损伤因素多 ,胃病发生率越来越高,人的一生中几乎都会不同程度的发生慢性或急性的胃病。胃肠病是常见病，总发病率约占人口的20%左右。年龄越大，发病率越高，特别是50岁以上的中老年人更为多见，男性高于女性，如不及时治疗，长期反复发作，极易转化为癌肿。胃肠病历来被医家视为疑难之症，一旦得病，应及时治疗并长期服药。随着健康意识的不断普及，胃病用药市场需求将会越来越大。
胃食管反流病（GERD）是指胃十二指肠内容物反流入食管引起烧心等症状，可引起反流性食管炎（RE），以及咽喉、气道等食管以外的组织损害。胃食管反流病在西方国家十分常见，人群中约7% ～15%有胃食管反流症状，发病随年龄增加而增加，40～ 60岁为高峰发病年龄，男女发病无差异，但反流性食管炎中，男性多于女性（2 ～3：1）。胃食管反流病在北京、上海两地的患病率为5.77%，反流性食管炎为 1.92% ，低于西方国家，病情亦较轻。对于相当部分胃食管反流病患者内镜下可无食管炎表现，这类胃食管反流病又称为内镜阴性的胃食管反流病或称非糜烂性反流病（NERD）。
GERD 40%～60%有症状的患者内镜检查显示有糜烂性食管炎，其严重程度与胃酸反流的程度和时间有关，抑酸成为治疗的关键。一般将胃液PH值定为4.0是一个理想的指标。GERD患者胃液24h内PH值在4以上的时间越长，越有利于食管炎的愈合和症状的缓解。质子泵抑制剂（PPI）与胃壁细胞H ／K -ATP酶共价结合，抑制该酶的活性、胃酸的分泌，普遍应用于GERD的治疗，疗效较好。目前临床上常用的PPI有奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑和埃索美拉唑5种。
AS是一种新的质子泵抑制剂，是奥美拉唑的S-旋光异构体。通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌,为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂，呈弱碱性,在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为次磺酰胺的活性形式,然后与壁细胞上的的H ／K -ATP酶(质子泵)亚单位半胱氨酸残基上的巯基通过二硫键结合，使酶被氧化失活，从而使壁细胞的H 不能转运到胃腔，对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。对胃食管反流病治疗在症状缓解、抑制胃酸、促进食管炎改善方面均优于奥美拉唑。AS通过肝脏的2种细胞色素P459(CYP)同工酶进行代谢，药动学差异源于肝脏代谢的差异，在所有PPI中，AS弱代谢者和强代谢者的AUC之比为2，变异最小，而其他的PPI均为5左右。AS的个体差异远低于其它PPI。
AS的抑酸活性最强，可控制24h胃内PH值，其PH值的控制能力明显强于其它PPI。口服后首过效应少，血浆清除慢，生物利用度和血浓度较奥美拉唑或R型异构体高。临床资料表明，AS在控制胃及十二指肠溃疡、胃食管反流病及反流性食管炎所引起的上腹部疼痛、反酸等症状方面具有起效快、作用持久稳定、副作用小、疗程短、疗效可靠等优点。AS的不良反应发生率低，具有良好的耐受性和安全性。据英国一项大样本的研究显示：AS的安全性符合药物信息及经验。AS上市多年得到广泛应用，其疗效和安全性得到临床诸多药物试验和临床研究的证实。目前其剂型有片剂、胶囊、混悬液等。随着临床用药时间的延长和领域的不断扩大，AS这个PPI制剂中的新秀必将得到人们越来越广泛的关注。
二、 AS肠溶片处方工艺
1、 制备工艺筛选
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