难溶性药物TB001的质量分析方法研究文献综述

 2023-01-14 19:53:41

难溶物TB001HPLC质量分析方法研究

[研究的主要目的和意义]

TB001用于制造药物能有效防止静脉血栓形成,是良好的抗凝血剂。TB001作为溶解度在大多数溶剂中都偏低的难溶物,对其进行质量分析时虽然有多种方法可以采用,但是高效液相色谱法在诸多分析方法中分离效率高,选择性好,故首选高效液相色谱法分析。

本次利用高效液相色谱法,参照相关文献,用甲醇,水或其它溶剂作流动相,旨在摸索出一组利用高效液相色谱法分析研究难溶物TB001的质量的最佳条件,达到最好的分析。

[拟研究或解决的问题]

1.熟悉药品质量研究的一般流程。

2.对本方法进行详细的方法学研究。

3.建立有关物质和含量的分析方法。

4.用建立的方法对本品进行稳定性研究。

[采用的研究手段及文献综述]

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