一、研究背景：
阿尔茨海默病（Alzheimerdisease，AD）是一种渐进性大脑退行性病变，是德国著名神经解剖学家和病理学家Alzheimer于1907年首先描述，后人以其姓氏命名的。它是最常见的成年痴呆症，其发病率随年龄增长急剧增高。在欧美国家，其发病率在65岁的人群中为5%左右，而在85岁老年人中，其发病率则高达50%。我国60岁以上老年人已达1.26亿，阿尔茨海默病患者约600余万，其防治显得越来越重要。
二、研究意义：
目前临床上阿尔茨海默病的治疗主要是缓解症状，尚无针对病因的治疗方法。该研究表明，尽管Abeta;接种后产生的抗体能有效清除脑内的Abeta;，却不能阻止患者病情的恶化和死亡。重酒石酸卡巴拉汀，是一种氨基甲酸类选择性作用于脑内的乙酰和丁酰胆碱脂酶抑制剂，通过延缓功能完整的胆碱能神经元所释放的乙酰胆碱的降解而促进胆碱神经传导；能增加脑皮质和海马区域可利用的乙酰胆碱，可以改善阿尔茨海默病患者胆碱能介导的认知功能障碍。用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状，1997年首次在瑞士上市，国内口服胶囊有进口，规格有1.5mg、3mg、4.5mg、6mg。具有良好临床疗效和市场前景，我公司拟仿制申报该药物，现对其开展相关研究工作。
三、本课题的任务要求：
1、固体制剂的解析研究；
2、原辅料相容性研究；
3、处方及工艺的摸索与放大；
4、产品的制备及质量控制。
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