开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
（一）研究背景
片剂作为最受欢迎的剂型，是药物与辅料经粉碎、混合均匀后通过相关设备制备而成的具有圆形、椭圆形等形状的固体制剂。片剂的规模化生产离不开相应的设备和机械，在片剂生产过程中，压片作为最关键的操作单元之一，影响着片剂质量，例如硬度、脆碎度、溶出度、片厚和重量差异等。目前国内商业化压片机都是多冲头高速旋转旋转压片机，可以根据实际需求调整冲头数目，具有生产效率较高，噪音较小、饲粉合理，压力分布均等优点。所以为了加快片剂研发进度，实验室小试阶段同样使用小型的高速旋转压片机。但是在片剂开发过程中，常会发现在小试阶段不难发现的问题，会集中出现在放大阶段，比如裂片、粘冲、硬度下降和片重差异等。经多数研究表明主要是实验室高速旋转压片机和商业化高速旋转压片机之间的保压时间存在较大差异，这是造成出现上述问题的根源之一。研发者们为了能够在小试阶段就能及时发现上述问题，从不同的方面去进行探索研究。所以本课题主要以调整冲头顶部长度和冲模形状去研究保压时间对于片剂质量的影响。
（二）研究意义
（1）通过模拟生产型压片机的压片情况，从而通过评估保压时间对产品性能的影响。为预测在早期阶段片剂研发可能产生的问题，避免在后期产品扩大生产中出现提供较好的指导思路和解决办法，缩短研发周期和成本，保证产品质量。
（2）通过研究冲头顶部长度和冲模形状对刻痕片的质量影响，为我国刻痕片剂研发提供一些思路。
（三）国内外研究现况
（1）国外研究现况
目前国外对于保证片剂质量的研究集中在新设备和新技术，希望通过不断的更新来加快片剂的生产效率，提高片剂质量。冲头几何形状和尺寸的设计越来越受到研究者的关注，在高速旋转旋转压片机上通过更换冲头来考察相应指标来评价片剂的性能，为更好地理解冲头几何形状和尺寸的设计提供更好的指导，加快片剂开发进程。
Parthiban Anbalagan等人通过设计冲头边缘斜角化和半径曲线化两种冲头，发现半径曲线化冲头可以有效地促进空气从物料中移出，使得物料充填更加均匀，物料间固结牢固，减少弹性膨胀使得片剂表现出更好的物理性能。
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