一、选题背景
药品是用于预防、治疗疾病的特殊商品,它的质量好坏直接与人们的健康息息相关。但是,在药品的生产过程中,制药车间的粉尘、细菌和温度、湿度等环境因素直接影响着药品的质量,一旦药品受到污染和交叉污染将会对人们用药造成严重的后果,甚至产生无法预测的医疗事故。从药品这一行业状况来看,国家对于生产安全是越来越重视,并于2010年把颁发了最新的《药品生产质量管理规范》。为了保证药品在生产中符合国家药品质量管理规范中的相关要求,就要严格的对制药车间的洁净度、温度和湿度等参数进行一系列控制。制药车间中空调净化系统是保障生产环境达到空气净化等级的重要途径,也是GMP认证的关键,对于维持生产环境符合GMP的标准起着至关重要的作用。而随着我国制药行业逐步国际化,新版药品生产质量管理规范对药品生产过程中生产环境的要求也越来越严格,空调净化系统设备的投资的占生产成本中的比重越来越大,能耗也不断加大。因此,保证生产质量的前提下,怎样才能节约能源,也成为各企业面临的一大问题。
药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,确保药品安全就是最大的民生。药品是预防、治疗、诊断人的疾病,保健品和药品这些产品是关乎到人们生命财产安全的产品,由于近些年来,在我们国内有很多的不法的生产企业,出产一些不符合标准的产品,其原因是对药品生产管理规范(GMP)的认识不足,对药品和保健品的空间环境管控方面没有得到充分的认识,对人民的生命财产的漠视。因此,我们要从GMP的硬件施工开始,全方位的进行工程质量控制,让所有企业从质量上有个新认识,理念上有个全新的升华。空调净化系统是保障制药生产车间达到空气净化等级的重要途径,是GMP认证中的重中之重,如果空气净化级别不能达标,一切认证所作的努力都是徒劳的。
制药行业是一类特殊而又非常重要的行业,药品的质量直接关系到每一名用药人员的生命安全,因此保证药品质量成为重中之重。影响药品质量的主要因素是配方和生产方法,而生产方法又由生产技术和生产环境决定的。空调净化系统便是生产环境的保障。对空调净化系统的研究,有助于我们能了解车间环境对药品质量保证的重要性,对整个制药行业的发展有着重要的意义。
自20世纪中期以来,人们在自动控制技术这一领域取得了巨大的成就。随着地球环境问题日益严峻,人们需要发现一种人与自然和谐相处的方式。空气调节技术在这种情况下应运而生,人们希望通过自动控制技术来满足日益增长的物质需求。19世纪,空调净化系统自控系统在欧美发达国家迅速发展。20世纪末,没过康涅狄格州哈特福特市,建成了世界上第一座智能大厦,推动了空调净化系统自控系统在现代建筑中的应用。
我国制药行业在空调净化系统自控系统这一方面的研究起步比较晚,20世纪末,各药厂在这一项目上才有了很大的进步。目前,国内很多药厂已与国际相接轨,质量上有了重大的保障。但是核心技术主要还是依靠发达国家提供,这意味着我们国家在这方面还有很大的发展前景。
本课通过查阅文献、实地考察等方式了解空调净化系统在制药企业生产过程中所起到的重要作用。
二、解决的问题
在研究空调净化系统这这一前提下,主要深入了解空调自控系统在制药企业空调净化系统中所发挥的作用及其节能优化措施。
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