右旋佐匹克隆片质量一致性评价研究
开题报告
一、 论文依据及研究意义：
论文依据：
质量一致性评价工作是国务院办公厅和食品药品监督管理总局近期开展的一项重要工作，仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代。
随着社会的发展，人们的压力越来越大，失眠症成了困扰很多人一种常见疾病，有效且副作用小的安眠药占据了非常广阔的市场空间。右佐匹克隆片是上海上药中西制药有限公司于2012年获批的新型非苯二氮卓类催眠药，具有安全性高，睡眠维持效果好等特点。
研究意义：
开展右佐匹克隆片质量一致性评价有助于企业更好的评价该药品，提高产品质量，促进企业营销。往长远的方向考虑，响应国务院办公厅和食品药品监督管理总局的号召推进药品质量一致性评价的工作，对推动我国医药行业的不断发展，保障国内上市药品的用药安全性和有效性，增强国际竞争力，都具有十分重要的意义。
二、 论文主要研究的内容、预期目标：
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