中国药科大学本科生毕业论文(设计)开题报告姓名 刘瑞琼 学号 14400727 专业 药学 指导教师 曹娟课题名称 注射用奥沙利铂分析方法开发课题性质 基础研究应用课题 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于1500字)目的:开发一种分析方法用于注射用奥沙利铂的分析。
研究内容:注射用奥沙利铂分析方法开发。
研究手段:查阅相关资料选择及调整合适的HPLC分析条件,开发出注射用奥沙利铂的检测分析方法并验证该方法是否合理准确。
文献综述:奥沙利铂(Oxaliplatin)由瑞士Debiopharm公司研究开发,法国Sanofi公司生产销售,1996年10月在法国率先上市,1999年批准进口到我国。
1996年,赛诺菲圣德拉堡公司将奥沙利铂在我国的生产及销售任务转交其国内的合资企业赛诺菲圣德拉堡民生公司,但由于价格较高并没有占有太多的市场。
2000年11月,南京制药厂、江苏恒瑞制药开发出国产奥沙利铂原料药,并获准生产上市。
尤其是江苏恒瑞医药(艾恒),该公司自2001年推出奥沙利铂后,凭借着在价格上的优势抢占了市场先机。
奥沙利铂化学名为左旋反式二氨环己烷草酸铂,分子式为C8H14N2O4Pt,分子量为397.29,是继顺铂、卡铂之后的第三代铂类抗癌药物,白色晶体粉末,在水中微溶,在甲醇中极微溶解,乙醇中几乎不溶。
其主要通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。
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