云南红药胶囊治疗眼底出血疗效观察文献综述

课题性质

基础研究 radic; 应用课题 设计型 调研综述 理论研究

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

课题来源：自拟课题

一、课题简介

1、眼底出血

眼底出血是临床常见的致盲眼病之一，中医称之为“暴盲”及“云雾移睛”，以外不见证，从内而蔽为特征。中医认为，气温则血活，气塞则血凝。造成眼底出血，主要是气虚不摄或者气虚运行迟滞，淤血阻滞了眼睛的脉络，以致引发眼底出血。本病具有吸收缓慢、疗程迁延、并发症多、致盲率高的病理特点。它危害诸多，严重影响患者视力，可因多种眼病及全身病引发，病因复杂，外伤出血、变性出血、炎性出血、血管硬化出血、血管栓塞出血、压迫出血等凡血管因素和血液因素，诸如机械性创伤，物理性、化学性、生物性损伤血管壁，变态反应引起血管渗透性增加，血小板数目减少、血小板功能障碍、凝血功能障碍等，均可引起眼底出血。需结合全身症候，以眼底检查及眼底荧光血管造影等手段对出血部位、颜色、性质及多方面了解，才能查明出血的原因，明确诊断出印发眼底出血的疾病名称，从而作为施药的依据。对于一些由全身病如高血压、糖尿病、获得性免疫综合征（艾滋病）引起的眼底出血，需要病因治疗，才能达到理想的效果。眼底出血的治疗原则，早期以凉血止血为主，静止期以活血化瘀为主。

2、云南红药胶囊

云南红药胶囊主要成分是三七、重楼、制黄草乌、紫金龙、玉葡萄根、滑叶跌打、大麻药、金铁锁、西南黄芩、石菖蒲等十味中草药。有止血镇痛，活血散瘀，祛风除湿的功效，能有效地改变血液流向学指标，改善微循环。是新一代的止血、活血、祛风湿的中药制剂，广泛用于各种出血和风湿病等。可用于治疗胃溃疡出血，支气管扩张咯血，功能性子宫出血，月经过多，眼底出血，眼结膜出血，鼻衄，痔疮出血，软组织挫伤，风湿性关节炎，风湿性腰腿痛等。现代医学药物研究表明，中药活血化瘀作用，主要扩张血管，改善组织缺氧状态，改善血液循环，增加局部血流量，降低毛细血管通透性，促进渗出物、机化物等病理产物的吸收和病变组织的修复。结合理论知识及以前的临床经验，云南红药胶囊对于活血化瘀有显著作用，故云南红药胶囊对于眼底出血性疾病也应该具有一定的治疗效应。

二、课题研究方案

1.临床病人观察

采用随机研究方法，将患有眼底出血性疾病的患者随机分为研究组（服用云南红药胶囊）及对照组（采用复方丹参注射液）各20例，治疗一个疗程之后，对其疗效进行分析。

1.1 对象 云南省中医医院眼科门诊及住院部收治的眼底出血患者

1.2 治疗方法

选取就诊患者40例，随机将所选病例分为研究组和对照组。研究组：患者在发病一周内给予云南红药胶囊（云南植物药业为有限公司，0.25g/粒，国药准字Z53020129）口服，3粒/次，3次/d；对照组：患者发病一周内使用复方丹参注射液20 mL 加入0.9%氯化钠250 mL 中静滴，每日1 次。14d为一个疗程，记录视力及眼底的变化，一般需要2~4个疗程。

1.3 疗效判定标准

根据患者视力、眼底出血变化评价疗效。治愈：视力达1.0或患者自觉达到病前视力，眼底出血全部吸收，无机化增生物产生；显效：视力提高3行以上或达到0.3以上，眼底出血基本全部吸收，患者自觉症状明显改善；有效：视力提高不足3行或在0.3以下，眼底出血部分吸收，患者自觉症状有改善；无效：视力增减1行，眼底出血吸收不明显，患者自觉症状无改善。视力检查采用国际标准视力表。

1.4 统计学方法

采用SPSS13.0统计学软件对数据进行统计学分析，技术资料采用chi;2 检验。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

1. 参考文献

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