利妥昔单抗类似药纯度分析(SDS-PAGE)方法研究与优化
拟研究或解决的问题
1、熟悉药品研究的一般流程。
2、研究了SDS-PAGE分析蛋白纯度的方法。
3、对方法中的一些关键条件进行考察。
4、用建立的方法对本品进行研究,找出最优实验条件。
采用的研究手段
根据对方法中一些关键性条件的考察,结合利妥昔单抗类似药的结构性质,对其进行纯度分析并优化分析方法。
1、 研究材料及仪器设备
电子天平,电泳仪,电泳槽,凝胶成像系统,pH计,BIO-RAD预制胶,试剂及试验样品均由信达生物制药(苏州)有限公司提供。
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