1、研究目的
应用高效液相色谱法对复方右美沙芬缓释片的体外释放条件进行筛选,寻找对制剂最敏感的释放条件,以确保证其上市后的工业化生产过程质量可控。
- 课题药物的简述
本课题的研究目标是复方右美沙芬缓释片。
氢溴酸右美沙芬是一种中枢性镇咳药。其主要性质如下:
结构式:
分子式:C18H25NO·HBr
分子量:370.33
理化性质:
本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。
比旋度:取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.1mol/L)溶解并定量稀释使成每1ml中约含20mg的溶液,比旋度为 28.0°至 30.0°。
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