一、 课题解决的问题先声药业（海南）有限公司生产的小儿氨酚烷胺颗粒（商品名为宝宝宁）适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。
小儿氨酚烷胺颗粒中主药之一的马来酸氯苯那敏为抗组胺类药，通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用，其在小儿氨酚烷胺颗粒的处方中主要用于减轻鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
但是因为马来酸氯苯那敏的用量很少，在工艺生产中会导致颗粒的含量均匀度不一，如果含量过少则会达不到治疗的效果，含量过多会产生一系列的副作用，危害到患者的健康。
《中国药典》第二部( 2010 年版) 规定，片剂每片标示量不大于25mg 均应检查含量均匀度，含量均匀度检测结果A 1. 80Sle;15. 0，则供试品的含量均匀度符合规定。
小儿氨酚那敏颗粒含马来酸氯苯那敏为0.8mg，应检查含量均匀度。
因此，我打算针对小儿氨酚烷胺颗粒的生产工艺进行研究，找出会影响马来酸氯苯那敏含量均匀度的因素，并解决其含量均匀度难以控制的问题，达到优化小儿氨酚烷胺颗粒生产工艺的最终目的。
二、研究方法和技术路线1．熟悉并掌握先声药业（海南）有限公司的小儿氨酚烷胺颗粒（商品名：宝宝宁）的处方及处方量，掌握处方中各成分的性质。
2.了解并掌握普通固体制剂车间的实际生产条件。
3.在普通固体制剂车间，熟悉并掌握小儿氨酚烷胺颗粒的实际生产工艺。
4.在小儿氨酚烷胺颗粒的生产过程中寻找可能会影响到马来酸氯苯那敏含量均匀度的因素。
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