【研究背景与目的意义】
盐酸左旋咪唑是一种广谱驱肠虫药，主要用于驱蛔虫及勾虫。 本品可提高病人对细菌及病毒感染的抵抗力。目前试用于肺癌、乳腺癌手术后或急性白血病、恶化淋巴瘤化疗后作为辅助治疗。此外，尚可用于自体免疫性疾病如类风湿关节炎、红斑性狼疮以及上感、小儿呼吸道感染、肝炎、菌痢、疮疖、脓肿等。对顽固性支气管哮喘经试用初步证明近期疗效显著。
在盐酸左旋咪唑的生产工艺中，四咪唑与左旋碱是生产过程中重要的中间体，四咪唑母液与左旋碱母液及最终产品盐酸左旋咪唑母液中的杂质含量都将会影响到最终产品的质量。通过对母液杂质的研究，确定母液的分析方法与操作规程，从而建立母液的质量标准，为公司产品最终放行提供依据。
【拟研究或解决的问题】
1.熟悉药品质量研究的 一般流程。
2.对母液详细的方法学研究。
3.对此方法学进行简单的验证
4.建立母液的分析方法。
5.制定母液的质量标准。
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