一、选题依据
血栓性疾病是严重危害人类健康和生命的一类常见病、多发病，尤其是心脑血管血栓性疾病已成为我国人口病死原因第一位。随着人口的老龄化，心脑血管病的人数将进一步增加。血小板作为血栓的主要组成部分，在血栓形成过程中发挥了重要的作用，其中血小板活化与血栓的形成密切相关，血小板通过粘附、聚集等发挥促栓作用，特别是动脉血栓和微小血栓。因此，抗血小板活化药在血栓性疾病的防治中战友重要地位。
本试验所研究的药物三氟柳(Triflusa1)是一种抗血小板聚集剂，于80年代先后在西班牙、巴西等国上市,属于水杨酸类母核结构，在临床上广泛应用于预防中风和心肌梗死，是一种疗效确切，安全可靠的药物，目前我国尚未进口该产品。三氟柳(Triflusa1)的主要成分是2-乙酰氧基-4-三氟甲基苯甲酸，它能够通过不可逆地抑制血小板环氧化酶，而减少血栓素合成酶的生物合成，从而抑制血小板的聚集。此外，三氟柳还可通过抑制环磷腺苷（cAMP）磷酸二酯酶而产生抗血小板聚集的作用。三氟柳在体内迅速吸收与消除，被酯酶很快代谢生成活性代谢产物3-羟基-4-三氟甲基苯甲酸(HTB)。HTB为可逆性血小板环氧合酶抑制剂，其消除半衰期长，有利于三氟柳的抗血小板聚集活性。且HTB亦能通过抑制血小板磷酸二酯酶增加血小板环磷腺苷（cAMP）含量,亦能刺激人体嗜中性白细胞中一氧化氮(NO)的释放，有利于抗血小板效应[1]。
二、研究意义：
生物等效性（BE）是指同一药物的不同剂型在相同的实验条件下，给予相同的剂量，其吸收程度和速度无统计学差异。生物等效性是评价制剂质量的重要指标，是保证仿制药品与原创药品具有相同的安全性，有效性，判断是否可与原创药替换使用的重要依据。这些数据能够提高我们开发仿制药的能力，了解制剂处方和工艺改变对于制剂性质的影响。利用这些数据，还能促进复杂药物剂型生物等效性实施细则的科学发展。
三、拟研究或解决的问题
1.掌握体内样品分析的一般流程。
2.掌握考察药物人体生物等效性的评价指标及各指标所代表的意义。
3.熟悉HPLC-MS方法在进行体内药物分析方面的特点及优势。
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