开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题解决的问题
慢性阻塞性肺疾病（COPD)是一种以气道不完全可逆性阻塞为特征的慢性炎症疾病，在人类死亡原因中位列第四位。目前适用于C级和D级COPD患者的ICS/LABA有两种，分别是布地奈德/福莫特罗和沙美特罗/氟替卡松，一系列的国外研究显示，布地奈德/福莫特罗和沙美特罗/氟替卡松在治疗COPD疗效方面存在差异，但是目前，国内尚没有比较不同ICS/LABA治疗COPD疗效的真实世界研究（RWR）。本课题拟通过中国医院协会红围巾哮喘COPD患者关爱平台，收集COPD患者的个人信息和医疗记录数据，汇总分析，以比较这两种ICS/LABA在急性加重事件率、肺炎事件率、额外支扩剂处方、ICS暴露量方面的差异，帮助COPD患者、医疗服务方和政策制定者做出有依据的决定。
二、研究方法和技术路线
采用的研究手段：研究以回顾性观察性为主，为了减少非随机化带来的基线不均衡问题，采用1：1倾向评分配对的方法，比较年事件率采用泊松回归分析
四、文献综述
【摘要】：一系列的国外研究显示，布地奈德/福莫特罗和沙美特罗/氟替卡松在治疗COPD疗效方面存在差异，但是目前，国内尚没有比较不同ICS/LABA治疗COPD疗效的真实世界研究（RWR）。为了反应真实世界临床实践，帮助COPD患者、医疗服务方和政策制定者做出有依据的决定，开展RWR研究有其必要性。
【关键词】：布地奈德/福莫特罗、沙美特罗/氟替卡松、COPD疗效差异、真实世界研究
慢性阻塞性肺疾病（COPD)是一种以气道不完全可逆性阻塞为特征的慢性炎症疾病。它通常与吸烟、吸入有害颗粒及气体有关。[1]COPD在人类死亡原因中位列第四位，严重影响患者的生活质量，近年来，其发病率及死亡率有增加趋势。GOLD指南根据患者的气流受限情况、急性加重史、mMRT和CAT评分，将COPD患者分为A、B、C、D四级，ICS/LABA联合制剂是C级和D级患者的一线治疗选择。[2]
目前临床上现有的ICS/LABA有两种，信必可都宝（布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂）和舒利迭（沙美特罗/氟替卡松干粉吸入剂）。信必可中含有两种成分，吸入性糖皮质激素布地奈德和长效B2受体激动剂福莫特罗。舒利迭中含有两种成分，吸入性糖皮质激素氟替卡松和长效B2受体激动剂沙美特罗。两种联合制剂中的布地奈德和氟替卡松均属抗炎成分，但是其化学结构存在差异，布地奈德在C21位上有游离羟基，这让它保留了一定的水溶性，更快地溶解于气管腔的粘液中，从而更快地被气道组织吸收，减少在气管腔中被纤毛运动和/或咳嗽从痰液中清除的几率；而氟替卡松亲脂性高，很难溶解于粘液中，造成长时间滞留在气管腔中，更易于被从痰液排出。[3]布地奈德C21位游离羟基还决定了其在肺部的独特的酯化作用，延长了在气道的停留时间；氟替卡松则没有这个作用。另外，布地奈德的体内分布容积为180～300L,血浆半衰期为2.3～4.5小时；氟替卡松的体内分布容积为260～860L,血浆半衰期为3.1～14.4小时。[4]对于这两种制剂中的长效B2受体激动剂，也存在差异。福莫特罗具有一个中等长侧链，因而具有适中的亲酯性；沙美特罗具有一个长侧链，因而具有更高的亲酯性。福莫特罗是一个长效且速效的完全激动剂，而沙美特罗是长效的部分激动剂，起效速度较慢。[5]这两种联合制剂在化学结构和药理学基础上的差异，就会带来治疗COPD疗效方面的差异。
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