一、拟研究概况
溃疡病或消化性溃疡是一种常见的消化道疾病，可发生于食管、胃或十二指肠，也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的Meckel憩室内，因为胃溃疡和十二指肠溃疡最常见，故一般所谓的消化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡。
它之所以称之为消化性溃疡，是因为既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对黏膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一，还有其他原因可以形成消化性溃疡。由于胃溃疡和十二指肠溃疡的病因和临床症状有许多相似之处，有时难以区分是胃溃疡还是十二指肠溃疡，因此往往诊断为消化性溃疡，或胃、十二指肠溃疡。如果能明确溃疡在胃或十二指肠，那就可直接诊断为胃溃疡或十二指肠溃疡。
兰索拉唑肠溶片(兰悉多)为新型的抑制胃酸分泌的药物，它作用于胃壁细胞的H -K -ATP酶，使壁细胞的H 不能转运到胃中去，以致胃液中胃酸量大为减少，临床上用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎，佐-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)的治疗，疗效显著，对幽门螺杆菌有抑制作用。与目前治疗胃溃疡的药物奥美拉唑相比，兰索拉唑为一新型抑制胃酸分泌药物，其结构特点是侧链中导入氟元素的取代苯并咪唑化合物，使其生物利用度较奥美拉唑提高了30%以上，而对幽门螺杆菌的抑菌活性比奥美拉唑提高了4倍。本课题主要针对兰索拉唑肠溶片中兰索拉唑的含量测定方法进行探究。
二、研究方法
本课题主要使用HPLC法对兰索拉唑肠溶片中的兰索拉唑的含量进行测定。按中国药典2010年版二部附录ⅪⅩ A 药品质量标准分析方法验证指导原则的要求，对兰索拉唑肠溶片的含量测定方法进行系统的方法学研究。使兰索拉唑肠溶片的含量测定方法适用于生产需要，适合于该药品检验的要求。
1、分析方法的确立
参考文献方法，根据兰索拉唑的理化性质及结构特征等选择合适的液相条件（色谱柱的选择、流动相的比例及优化等），并尽量提高检测方法的灵敏度，以实现更加准确的进行定量分析。
2、分析方法的确证
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