KPTB是一种可以在体内转变成5-FU的抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物，由罗氏公司研制，商品名称为希罗达，能够抑制细胞分裂和干扰RNA和蛋白质（protein）合成。适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌，直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。
药物溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂，在规定溶剂中，在一定条件下的溶出速度和程度。药物在体内释放和吸收是药效的关键。而每一批产品不可能都进行体内试验，因此产生了体外试验手段即溶出度试验，它比药物体内释放分析方法简便易行。
溶出度试验既是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法，也是一种控制药物制剂质量的体外检测方法，是以实验为基础，以溶解为理论并用数学分析手段处理溶出度试验数据，是研究固体制剂以及半固体制剂所含主要的晶型、粒度、处方组成、敷料品种和性质、生产工艺等对制剂质量统一性的方法。固体制剂只有溶出才能被机体吸收，而溶出量的多少则可作为药效的参考指标之一。固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物于制剂中的释放、生理条件下药物的溶出度或溶解作用及药物在胃肠道的生物膜通透性，而药物制剂中的释放、生理条件下药物的溶出度具有决定性作用，因此，药物的体外溶出度有可能预测体内行为。
溶出度试验是区分药物固体制剂体外溶出速率的一种有效手段．它的应用指导了新药的研究，增加了控制药物检查项目，客观地评价了固体制剂，提高了制剂质量，溶出度的研究和应用不断促进了药物研制水平，强化了药品质量控制手段，在药物研制、生产和指导临床用药方面具有重要意义。
本课题在查阅文献的基础上，将从以下几个方面具体考察溶出度的测定。
溶出度实验的方法：中国药典（2010版）收载的用于溶出度的测定的方法包括：第一法：篮法。第二法：浆法。第三法：小杯法。这些方法各有自己的特点，可根据药物的性质而使用。转篮法的缺点为篮网眼有可能被堵塞或样品可能粘附于网壁上，桨法的缺点是药品可能上浮，尤其是胶囊，小杯法只用于小剂量样品。
溶出度测定方法的影响因素:仪器性能及操作水平情况、本身的因素、制剂方面的因素。
溶出度试验数据处理方面:固体制剂溶出度比较方法可以分为数据分析法、数学方法和统计及模式法。
溶出度方法学研究内容:空白辅料的干扰试验，线性关系及标准曲线的制备，回收率试验，重复性，精密度，中间精密度，溶液稳定性，溶出曲线的考察，验证样品的溶出曲线及均一性。
1、漏槽条件
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