本实验通过对小鼠进行灌胃或静脉推注给药（药物经过同位素碳14标记），在对实验预设的时间点采集大小鼠的全血，血浆，尿液，粪便，胆汁及组织器官，并对样品进行同位素能量检测，从而获得待测药物的回收率，组织分布数据以供临床申报使用。
本实验的目的是通过单次口服和静脉注射的方式给与cd-1小鼠含有放射性同位素标记和未标记的药物，来评估尿液，粪便，全血，血浆的物料平衡，药物代谢和物质分布
文献综述
小鼠物料平衡研究中使用放射性核素碳14标记药物
摘要: 物料平衡研究( mass balance study) 对于新药研发非常重要。近年来，放射性同位素示踪技术在药物物料平衡研究中得到了广泛的应用，已成为药物代谢研究中不可缺少的研究手段。利用放射性同位素及其标记物作为示踪剂来研究药物在生物体中吸收、分布、代谢、排泄( absorption，distribution，metabolism， excretion，ADME) 规律具有准确、可靠、灵敏度高、专属性强、适用范围广、操作简单等优点。现以本次实验为例，对用体内示踪法对大（小）鼠物料平衡的研究 做具体阐述。
关键词: 物料平衡：药物代谢;放射性同位素; 示踪剂; ADME
物料平衡是指药物进入体内后的总量与从尿液、粪便中收集到的原型药及代谢物的总量是相等的［1］。对于新药的人体药代动力学研究，进入人体的药物及其代谢产物的排泄情况即物料平衡研究非常重要。在过去的几十年中，放射性核素示踪技术在研究吸收、分布、代谢及排泄( ADME) 中发挥着十分重要的作用。放射性核素具有高特异性和易检测性的特点，检测容易、方法可靠并且灵敏度高［2］。
药物代谢, 即药物的生物转化, 是指药物在生物体内发生的有机化学反应,是研究机体对药物分子结构改变及其规律的一门学科。生物转化的产物称为代谢物。与一般条件下的化学反应相比,药物代谢的反应途径和反应产物有其特殊性[ 3] 。通过药物代谢研究, 可阐明代谢产物的结构和参与代谢反应的有关酶, 进一步评估代谢产物的药理学和毒理学性质, 同时也有助于探讨药物在代谢过程中发生相互作用的机制, 为进一步改造药物的结构和开发新药提供依据[ 4. 5] 。
放射性同位素示踪技术是利用放射性核素及其标记物作为示踪剂来研究生物体内各种物质吸收、分布、代谢、排泄( ADME) 规律的一门科学。放射性同位素得以广泛应用于活性质示踪主要依赖于其最重要的两个特点: 一是与被示踪的物质有同一性，即放射性核素与其同种元素的非放射性核素在化学和生物学行为上具有高度一致性，不致扰乱和破坏体内外生理过程的平衡状态; 二是与被示踪的物质有可区别性，放射性核素的原子核不断衰减，发出能被放射性探测仪所探测的射线，从而实现对标记物的定量及定位。放射性核素的这2 个特点使其与其他方法相比具有不可比拟的优越性。此外，放射性同位素示踪技术还具有灵敏度高、专属性强、适用性广、检测方法简便等优点，因此在药物ADME 研究中得到了广泛的应用。[ 6]
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