建立无菌标准化操作的有效培训体系文献综述

 2023-01-30 23:12:51

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、本课题的立题背景和立题依据

A公司是一家全球性制药公司,成立于1913年,在诸多治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的处方药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉、呼吸和抗感染领域等,其中许多产品居于世界领先地位,产品销售覆盖全球100多个国家和地区。A公司在2011年宣布斥资两亿美元,在江苏省泰州市中国医药城,打造全新生产基地。泰州中国医药城生产基地将作为A公司迄今为止在全球投资最大的独立生产基地,生产静脉注射产品和口服固体片剂,以推动A公司在中国的业务发展。该生产基地的建设预计将于 2013 年底竣工。

2013年公司员工正式进驻到泰州,SF部门成员开始建立无菌厂房模块,要求设计一个符合GMP要求的A、B级区生产无菌药品,而对是于生产员工目前还是缺乏,所以在厂房设施建立时,也需对人员的进行培训,使其更好地投入以后的生产中。能够培训更优秀人才让每个人都能更好的为公司服务产出自己的价值,需要有一个系统的规划以及全面的方案。建立更全面,因材施教,人性化的培训体系。

二、本课题研究的主要内容

这次课题将建立药品制造企业无菌药品粉针剂及目检包装等12个模块的人员培训体系,通过结合机器的说明和自己的实践经验通过不同接受形式展示给更好的员工。对每个制定适合的培训计划,通过学习进行考核上岗。让员工理解生产流程和注意事项,使得拥有人性化的工作环境及氛围,企业产值增加。

本次课题主要从培训需求,培训内容,培训力量,培训效果等着手,探索研究泰州工厂如何建立有效的员工培训体系,形成完整系统化,有效化,人性化的企业内部体系。

对无菌的12个模块(清洁消毒、领料、洗瓶,配液、灌装,半压盖,冻干、全压塞、压盖、收集、灯检、包装)进行培训的方案起草,通过审核制定标准,让每个得到培训的人更好的学习到相关操作和管理。

三、研究方案

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