开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）一.选题的目的和意义：
1.目的：盐酸丁卡因(Tetracaine Hydrochloride )是一种局部麻醉药，临床用于腰椎麻醉、周围神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、黏膜表面麻醉。
通过国家食品药品监督管理局网站数据库查询，全国涉及盐酸丁卡因注射剂的批准文号数14个。其中注射用粉针的批准文号13个，注射液的批准文号1个。
本次抽验总批数为20批，涉及的生产厂家有3家，其中注射用盐酸丁卡因3家，盐酸丁卡因注射液1家，涉及的批准文号有4个，同一厂家抽样最多的为12批。
2.意义：建议有关药厂统一质量标准；建议有关物质方法修订为高效液相色谱法。
二.文献综述:
1 药品的历史沿革，基本特性，适应症或功能主治
盐酸丁卡因（Tetracaine Hydrochloride）是一种应用广泛的局麻药, 临床用于腰椎麻醉、周围神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、黏膜表面麻醉。应用于身体局部神经末梢或神经干，完全地和可逆性地阻断神经冲动的传导，能在意识清醒状态下，使局部疼痛暂时消失。作用过后，神经功能完全恢复，对神经纤维或细胞不表现任何结构上的损害。盐酸丁卡因是对氨基苯甲酸酯类长效麻醉药，其穿透力强、作用时间久，经皮吸收后局部麻醉具有无痛、无损伤的特点，是一种局部麻醉的有效药物，可用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞及黏膜表面麻醉。
2 剂型、药品规格与包装材料
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