开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
研究的主要目的和意义
Nakahara 于1964 年最早发明了挤出-滚圆( Extrusion-Spheronization)成丸技术, 1970 年Reynolds 及Conine 等首次全面介绍了这一方法并将其应用于药剂学领域, 其设备的专利结构设计到目前只有微小改变
药用微丸制备的传统工艺是糖衣锅滚制法, 由于设备简单, 造价便宜, 至今仍为一些厂家应用。该工艺有劳动强度大, 干燥效率低, 批操作时间长, 成品收率低, 产品质量批间重现性差等缺点。近20年来, 除对现有锅包法设备作多种改良外, 不少国家大力开发新型、高效的微丸设备, 如多孔离心装备、喷雾干燥或喷雾冻凝装置、流化床等等。这些新型设备的应用大大提高了工作效率和产品质量。其中还有一种应用广泛的新型的制丸设备挤出
-滚圆机
在医药、食品、化肥、精细化工等行业中, 造粒是一种十分重要的工艺过程。它可减少物料表面积, 使物料成分均匀, 防止分离或偏析, 防止物料凝集及变质; 增加物粒的密度, 使贮藏、包装、运输都比较方便。微丸在药剂学领域中的应用已十分广泛, 作为药物载体, 它既可以进一步压制成片剂, 又可以装入空胶囊中使用, 不仅提高了药物稳定性, 而且能够有效地调节药物释放速率; 作为药物释放系统( DDS) , 微丸具有治疗学上的优势, 如较少胃肠道刺激性及降低了药物突释( dose dumping ) 造成的风险, 提高了用药安全性, 且血药浓度重现性好; 微丸还具有流动性好、脆碎度小、易装填等工艺学优点。随着现代球粒制造工艺的发展, 微丸在速释、缓释制剂方面的应用越来越多。
近几十年来, 制粒技术和设备在不断地发展、改进和更新。从改进型包衣锅制丸, 到离心制粒、流化床制粒等技术和设备的完善大大提高了产品质量和工作效率。微丸的制造方法有多种, 国内外常见的有层积式制微丸、喷雾冻凝法、喷雾干燥法及流化床制微丸等。挤出..滚圆技术( Ext rusion..Spheroniza.. t ion) 是目前国际上制剂工业较为广泛应用的制丸方法之一。
拟研究及解决的问题
1. 掌握挤出-滚圆制备上药微丸的的基本原理和方法
2. 掌握挤出-滚圆制备微丸的辅料、
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