法莫替丁注射液中乳酸含量的测定及方法学验证【摘要】本篇拟整合一种分析测定方法，运用色谱技术，对法莫替丁注射液中乳酸及其相关物质的含量进行测定，同时对方法的准确度、专属性、线性等进行评估，旨在开发一种准确度好、专属性强、方便快捷的分析测定方法。
【关键词】法莫替丁注射液；乳酸；H2受体阻断剂；方法学验证；高效液相色谱法 法莫替丁系第三代H2受体拮抗剂，它能降低胃酸对胃黏膜的刺激，增加胃黏膜的血流量，促进溃疡愈合，在临床上广泛用于胃溃疡、十二指肠溃疡等消化性溃疡的治疗。
乳酸作为法莫替丁注射液中相关物质之一，其含量可以在一定程度上反应产品制作工艺的水平，运输及贮存过程中产品性质的变化。
但法莫替丁注射液成分较为复杂，在低波长处其他成分对乳酸的检测产生严重干扰【1】。
本篇旨在建立一种高效快捷的乳酸检测方法，同时对目前常用的检验检测方法和存在的某些问题进行整理。
1．材料的准备1.1 仪器高效液相色谱仪（HPLC），二极管阵列检测器（DAD），万分之一分析天平、移液枪、有机滤膜、超声仪等1.2 试剂法莫替丁注射液，乳酸对照品，甲醇色谱纯、乙腈色谱纯、蒸馏水、流动相。
2．方法的选择2.1 流动相的选择和样品前处理根据文献调查，流动相可选乙腈-水、甲醇-水、甲醇-乙腈-水三种体系，以分离状况较好的为优先【2-3】。
样品前处理：准确量取10ml法莫替丁注射液与50ml容量瓶中，加入一定量甲醇，超声15min后，用流动相定容至刻度线。
以滤膜过滤，待分析。
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