拟研究或解决的问题:
在现有的临床手术中用于创面止血主要有两种方法:一是依赖患者自身的凝血系统止血;二是创造凝血因子反应表面加快凝血。以上两种方法的缺点是对肝素化患者均无效,甚至可能存在过敏及病毒传播危险。所以,我们实验选用止血微粒的制备工艺,力求实现止血速度快、可持续作用且不引起过敏及病毒传播危险的止血方法。
常见的外科手术会造成创伤面,这些创伤面由于血液的大量流失往往会造成病情恢复缓慢甚至产生伤口感染等一系列的并发症。传统的创伤面止血主要是用止血绷带、生物医用高分子材料、人工合成蛋白、矿物质材料、液体类材料、金属类等,但这种方法止血较慢,不能很好地止住动脉血管。易造成失血过多死亡的悲剧。因此,为了手术有效正常的进行,我们希望研制出一种药物可以安全有效、方便使用于外科手术的止血过程中。在这方面,国内外的科研人员一直以来集中于研究能迅速止血而且对脏器的功能影响较小、有较好的生物相容性的止血材料。以目前研究情况来看,临床和军事上主要使用分子筛吸水机制研发血液因子浓缩类的止血药品。 但是一些产品在实际使用过程中会有些不便,例如美国Medafor公司生产的Arista可吸收性淀粉止血微球,虽然该药品有较好的安全性和很好地止血效果,但是它的价格偏高加重患者经济负担,而且其本身的粘附性和吸液性不好,更严重的是表氯醇交联剂可能存在潜在的毒性,这些因素的缺点使其作为止血材料有极大地限制。采用的研究手段:
大量实验采用天然活性高分子生物止血材料,它在生物适应性和生物功能上有较高的水平,在加速创面愈合方面具有很强的优势。近年来,各国医学界开始关注从自然界现有的动物和植物中提取天然活性高分子用于止血材料。但是很少有人提出从天然的植物马铃薯淀粉中进行高分子多微孔多聚糖的提取。国内来看,微孔多聚糖(microporouspolysaccharidehemo.spheres,MPH)主要是由美国Medafor公司研制的一种止血材料,因此,研发出一种止血速度快、价格便宜、无毒无害的MMPH产品是我们这个实验的主要目的。理想的止血材料应具备止血迅速、无毒性、无抗原性、不增加感染概率、不影响组织愈合、价格便宜的特点。MMPH止血材料除了具备以上的特点以外,来源于纯化的马铃薯淀粉,取材方便,干燥、无菌、组织相容性好,无毒副作用网,生产工艺简单可行,吸水速率快。产品可制备成颗粒状、敷料状、粉末状,不含任何动物或人源性成分:为非生物活性颗粒,内有多个孔道,且孔径基本均一.具有很强的吸水性.能迅速吸收血液中的水分,并将血液中体积大于孔道孔径的有形成分(如血小板、红细胞、血蛋白、凝血酶和纤维蛋白等)聚集在颗粒表面,形成一种凝胶状混合物,达到即刻止血的作用。 同时,通过使血液浓缩,加速内源性凝血过程.缩短凝血时间.正常的血小板被激活,局部形成凝血块,纤维蛋白沉积,随后形成的血凝块限制了进一步的出血,达到迅速止血的效果。局部形成的凝血块最终形成纤维蛋白凝块.不仅能起到快速止血的作用,且48h过后,止血材料形成的凝块还可以被机体完全吸收,减少了清理工作,也减少了患者的痛苦,应用效果良好。 MMPH止血的基本原理是:该止血材料是经过特殊处理加工制成.其表面大量微孔的球状颗粒具有分子筛的作用,具有强吸水性。可迅速使血液脱水,使血液中的血小板、红细胞及纤维蛋白聚集到颗粒表面,产生瞬时糊状凝胶.缩短凝血时间,止血在几分钟内即可完成,同时,可启动和激活内源性止血因子形成血栓.从而缩短止血时间,达到立刻止血的作用。MPH的吸收开始于止血结束,3d左右可以被体液内的淀粉酶分解为葡萄糖和麦芽糖,在体内可被完全吸收,局部不留任何痕迹,无不良反应目前,该产品已完成动物实验,并进入临床应用实验阶段,不久的将来将批量生产投放市场。
参考文献:
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3. SondeenJL;PusateriAE;CoppesVGComparisonof10differenthemostaticdressingsinanaortic
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