对医院制剂复方氯霉素水杨酸酊中成分含量测定方法的分析研究
摘 要:医院制剂是医院药学的一个重要组成部分,通过分析医院制剂的特点和现状,从而不断完善医院制剂的生产质量检验标准,尝试建立严格的生产质量检验方法,从而保证医院制剂质量。本文研究的复方氯霉素水杨酸酊是一种医院制剂,通过对相关文献的分析研究、总结归纳,对比不同的测定方法比较其优势特点。尝试建立HPLC法同时测定复方氯霉素水杨酸酊中成分的含量测定方法,可为复方氯霉素水杨酸酊质量控制标准的提高提供参考。
关键词:医院制剂;复方氯霉素水杨酸酊;HPLC法;含量测定
复方氯霉素水杨酸酊是一种医院制剂,通用名称为氯柳酊,英文名称为Chloramphenicol Salicglic Acid Tincture。它的成分主要包括氯霉素和水杨酸。性状为无色或微黄色澄清透明液体,需要遮光、密封贮存。它是一种皮肤外用药,临床主要用于痤疮、毛囊炎、脂溢性皮炎、酒糟鼻及头皮糠疹的治疗[1-4]。
1.医院制剂的现状及其发展
医院制剂是医院药学的一个重要组成部分,一般分为普通制剂、无菌制剂和中药制剂。按药品标准和使用目的分为标准制剂、非标准制剂和临时制剂。医院制剂具有自配、自检、自用;配置品种受限制;有批准文号和有医院制剂配置范围等特点。从二十世纪五十年代开始便已在我国医院存在,对保证临床医疗科研需要、弥补市场药品不足,保障人民健康及培养医院药学人才、开发新药等方面起着积极而重要的作用[5]。医院制剂比起药厂制剂来,具有密切结合临床、适应性强、高度灵活性的特点以及治疗作用明确,专科特色强,毒副作用低等优点。
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