参芪肝康胶囊中绿原酸、五味子醇甲含量测定方法学研究文献综述

 2023-03-11 15:22:15

摘 要 参芪肝康胶囊主要成分有茵陈、党参、水飞蓟、五味子、当归、黄芪、刺五加浸膏等,原质量标准中包括绿原酸的含量测定项,主要通过高效液相色谱法测定,目前已建立的相关含量测定方法学研究简便、快捷、准确,能够有效地控制参芪肝康胶囊的质量。

关键词 参芪肝康胶囊;绿原酸;五味子醇甲;方法学验证参芪肝康胶囊为独家生产品种,主要成分有茵陈、党参、水飞蓟、五味子、当归、黄芪、刺五加浸膏等,能祛湿清热,调和肝脾。

用于湿热内蕴、肝脾不和所致的急、慢性肝炎。

参芪肝康胶囊原质量标准收载于《国家中成药标准汇编》内科肝胆分册[标准编号:WS-11102(ZD-1102)-2002]。

[1]质量标准中均包括当归、黄芪的薄层鉴别项,绿原酸的含量测定项。

其中绿原酸主要来源于茵陈,刺五加浸膏中亦含有少量绿原酸。

[2]五味子醇甲主要来源于五味子。

方法学验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据。

[3]所谓方法验证就是要证明所开发方法的实用性和可靠性。

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