钻山风药材中瓜馥木碱甲的质量标准研究[摘要] 我国中药材的质量极不稳定,市场也较为混乱 因此.对质量不稳定、不可控的原材料进行中药加工和制剂的生产,即使生产环节是严格按照GMP规范进行的,其质量同样不能达到可控要求。
可见,中药材质量要想达到可控和稳定性要求,首先应使中药材的种植规范化。
高效液相色谱法是测定中药材有效成分的含量的常用方法,高效液相色谱法对于药材的质量控制具有重大的意义。
关键词:中药材;质量标准;高效液相色谱法1. 中药材质量标准中药材质量标准评价与标准制定研究包括3个方面内容:安全性、真实性与质量优劣评价。
众所周知,中药之所以发挥治病功效,是它所含的物质基础-化学成分对集体作用的结果。
由于中药的化学成分复杂(包括有机物和无机物),它的质量优劣评价方法和相对应的质量控制标准是影响中药现代化的主要因素。
张南平等[1]只有以客观的质量评价标准和和实验数据表明中药及其原料药的、稳定性和可控性才能使中药在国际市场上占一席之地。
建立对中药的质量控制体系必须立足于中药特色。
复方中药整体作用特点决定了中药不同于西药。
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