开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
1.产品介绍
1.1产品简介
奥沙利铂的分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物，ATC编号L01XA03。本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。本品在水中微溶，在甲醇中极微溶解，在乙醇中几乎不溶饱和，水溶液PH值5.0～7.0。奥沙利铂属于新的铂类抗癌药，其中铂原子与1，2二氨环己烷（DACH）及一个草酸基结合。
1.2市场分析
(Oxaliplatin)由瑞士Debiopharm公司研究开发，法国赛诺菲公司生产销售，1996年10月在法国率先上市，1999年批准进口到我国。2002年8月，FDA批准了赛诺菲圣特拉堡公司的抗癌药奥沙利铂（oxaliplatin，Eloxatin）用于转移性结肠癌的二线治疗。2004年1月12日，赛诺菲圣德拉堡公司宣布，FDA已正式批准注射用奥沙利铂（乐沙定）与5氟脲嘧啶（5FU）和亚叶酸（LV）联合（FOLFOX方案）用于进展期结肠直肠癌的一线治疗。进口奥沙利铂价格非常昂贵，刚开始时每支针剂为4千多元人民币。由于该产品并未申请药品行政保护，2000年，南京制药厂、江苏恒瑞制药等企业成功开发出国产奥沙利铂，并获得新药证书及生产批文，为当时的四类新药。国产药与进口药品质量相同，但价格相对便宜。
1996年，赛诺菲圣德拉堡公司将奥沙利铂在我国的生产及销售任务转交其国内的合资企业赛诺菲圣德拉堡民生公司。由于产品价格过高，2003年杭州赛诺菲圣德拉堡民生公司的奥沙利铂只占23％的市场份额，但2003年其销售开始呈现上升态势，2005年一季度其市场份额增长到30％。
目前，在国内市场上销售奥沙利铂的优势企业是江苏恒瑞医药（艾恒），国内有多家生产上市，有：成都世纪华洋、南京制药厂、江苏恒瑞医药、扬州奥赛康和深圳海王药业等生产企业，该产品是医保乙类。
2003年该药连续四个季度名列我国销售额领先的前50位药品行列，且排名呈上升趋势，2003年4季度排第30位。2003年奥沙利铂在处方药市场的销售额达到了9个亿以上。2003年，奥沙利铂全球销售总额达到9.324亿美元，是2002年销售总额的两倍多，而在美国市场的销售额为5.205亿美元，占全球总量的50％以上。2004年，该产品成为'重磅炸弹级'药物，全球销售额超过15亿美元。业内人士认为，奥沙利铂是非常有发展前途的抗肿瘤药。我国抗肿瘤药物整体市场不断扩大，高端技术对市场的影响越来越大，这也是抗肿瘤药物价格居高不下的原因之一。奥沙利铂近几年在抗肿瘤药市场中的表现非常活跃，其市场排名一直在稳步上升。从2004年第二季度到2005年第一季度，该药连续四个季度进入我国销售额排名的前30位，2005年第一季度的排名是第27位。医院用药数量和金额均一路上扬，其快速发展之势锐不可当。该产品治疗中晚期结肠直肠癌有很好的疗效，而结肠直肠癌是死亡率最高的癌种之一，因此有理由相信，奥沙利铂的市场前景十分广阔。
1.3临床应用
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