课题研究的目的及意义：药剂学研究过程中，针对一些物理、化学、生物稳定性较差的生化药物，常通过冷冻干燥保证其稳定性。
鉴于硫肽环素对光、湿、热均较为敏感，且硫肽环素在溶液状态下稳定性较差，放置一段时间后含量下降显著。
本课题通过冷冻干燥技术将硫肽环素处方溶液制成冻干粉针剂，以求获得长期的物理化学稳定性制剂。
国内外研究的历史和现状：1.1冷冻干燥技术的发展历史十九世纪冻干技术应用于生物体的脱水，冷冻干燥生物体的组织和器官作成能够长期贮存的生物标本以便科学研究。
到了二十世纪初，冷冻干燥技术应用于菌种、血清以及病毒等生物制品的保存，自此，冷冻干燥技术开始得到实际的应用。
此后，冷冻干燥技术便在医药、食品等领域迅速发展并逐渐在西方发达国家实现规模化、产业化、自动化。
而我国同样在二十世纪五十年代便开始研究食品冷冻干燥技术，从最初的引进进口冻干设备到改革开放前期已经能够实现自主研发和生产国产的冻干机器，并成功的应用到食品、生物药品、中药的冷冻干燥。
近年来，电子计算机以及各种传感技术的飞速发展带动着冷冻干燥技术实现了更大的飞跃，目前已加入现代高新技术领域的行列。
1.2冷冻干燥技术的原理 冷冻干燥的原理是将所需冷冻干燥的物料在低温下完全冻结，使物料中的水分全部转化成固态的冰，在低压环境下通过加热升温使冰升华水蒸气，然后通过真空冷冻干燥系统中的捕水器将水汽冷凝，从而获得水分含量低，稳定性较好的冻干制品。
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