开题报告
——测定香附中alpha;香附酮的含量
香附为莎草科植物莎草 Cyperus rotundus L. 的干燥根茎，具有行气解郁，调经止痛的功效，常用于肝郁气滞，胸、胁、腕腹胀痛，消化不良，胸腕痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经等症 。香附是扬子江制药集团中成药的一味药材，作用机制为疏肝解郁、理气宽中、调经止痛。被历代中医誉为“气病之总司，女科之元帅”, 为中医临床常用中药。香附主产于山东、浙江等地。主要成分为挥发油类，另外，早期以理化方法鉴别显示含有黄酮类、糖类、生物碱类、酚类和萜类等。多年来，对香附成分的研究一直侧重于挥发性成分，对其他成分或部位如黄酮类、酚酸类等研究尚少。国外对香附抗氧化、降血脂、降血糖及抗癌等药理作用的研究取得了可喜成绩，这为今后扩大香附的药用范围、开发新药和充分利用植物资源奠定了理论基础，但研究多数停留在提取物阶段，有效成分并不明确。香附的化学成分研究虽有了一定进展，但仍不够深入，与香附主要功效相吻合的有效成分及其质量控制方法还有待于今后进一步研究。
香附的成分比较复杂，主要含有挥发油类等成分，此外，还有糖类、生物碱等。香附含挥发油约1%，其中主要有效成分为alpha;-香附酮。alpha;-香附酮为桉烷型倍半萜，是香附的专属性成分，对其的测定有薄层扫描法和气相色谱法、高效液相色谱法等。根据前人研究成果总结下来，进行alpha;- 香附酮的相对含量测定时，结果中香附挥发油中主要成分 alpha;- 香附酮的相对含量相差较大。，可能由于该成分具有挥发性，测定时误差较大，另外，也与香附的产地、贮藏时间、加工方法等有很大关系。提取方法文献多报道采用挥发油提取再进行测定，提取时间长。而采用超声提取，既可缩短提取时间，也保证了重现性。
《中国药典》2005 年版未收载其含量测定项。《中国药典》2010年版对其进行了挥发油及alpha;-香附酮薄层鉴别的控制，为提高产品质量，公司要求建立香附中alpha;-香附酮含量的测定。因此本次毕业设计的目标是：建立alpha;-香附酮含量测定的方法并验证该方法学符合药典规定
为达到目标，我们提出了几个方案，包括挥发油法、气相色谱法、高效液相色谱法，小组成员从准确性﹑可操作性﹑耗时长短、经济性四个方面对三种方法进行评分，确定最佳方案为高效液相色谱法。在此基础上验证此方法是否简便、准确，重现性是否良好，可否作为该药材和制剂的含量测定方法。随后我们利用5W1H原则制定了相关对策表，并且合理分配各组员任务，保证对策的有效实施。负责人员查阅资料，科学引证相关方法并制定几个合理的方案，各组员通过对方案的实施验证和相关数据的采集分析后，确定最佳方案。多方综合衡量得出最佳方案后，我们将进行该方案的方法学验证，主要从线性、精密度、重复性、稳定性、回收率试验等方面进行验证，以测试该方法的方法学验证是否符合规定，保证该方案的合理性。实践部分的最后一个环节，我们将进行效果的确认。初步商议后决定采用用人员比对跟仪器比对的方法对公司3批香附采用高效液相色谱法测定其含量，说明该方法是否稳定、有效，可否作为建立香附中alpha;-香附酮含量检测方法的依据。
最后我们会进行讨论和总结，总结该项研究中的主要成果和存在的缺陷。权衡得失，以实事求是的精神完成论文的书写。
引证文献(15条)
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