一、课题的研究背景、意义和目的肝素是一种重要的抗凝剂。
肝素由葡萄糖胺和糖醛酸交替组成的粘多糖硫酸酯，在体内外均具有抗凝血作用。
临床上， 肝素主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。
随着药理学及临床医学的进展，肝素的应用不断扩大。
肝素的原料来源多样化，天然存在于哺乳动物的肥大细胞和中性粒细胞中，研究发现不同来源的肝素具有不用的化学结构和生物活性，目前使用的大多为猪来源的肝素，提取于猪肠粘膜。
有研究表明猪来源的肝素与人体内源性的肝素结构相同，不会产生蓄积毒性。
肝素的定量检测方法有多种，包括正常血浆加入肝素，画出含量曲线以此求出肝素含量的方法，以及以生色底物检测的方法。
然而凝血酶时间可受纤维蛋白原、纤维蛋白降解产物以及各种抑制物的影响而延长，生色底物中生色团的种类亦可影响比色结果。
因此为了弥补这些缺陷，目前仍需建立一种特异性强，灵敏度高，定量精确，重复性好的检测方法。
而免疫分析法具有操作简单、性质稳定、灵敏度高、特异性强的优点，因此建立肝素免疫分析法，可以对肝素进行特异的定量检测。
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