开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
【研究目的】
国内一次性使用静脉营养输液袋制作材料多以DEHP为增塑剂的PVC材料为主，会产生毒副作用，而以EVA为材料的输液袋可减少对药物的吸附及某些有害游离物质的释放，是一种安全的、可持续的PVC替代物。但是EVA残留的单体乙酸乙烯酯、输液管路材料苯乙烯和用于粘接配件的粘合剂环己酮都是对人体有害的物质，在临床输注过程中，均存在随药液迁移溶出的可能，会影响药物质量和用药安全。本课题对以EVA为材料的输液袋中三种溶出物的溶出情况进行研究，考察其在使用过程中的安全性。
【研究内容】
一次性使用静脉营养输液袋是指经过静脉注射途径向人体提供代谢所需营养物质的输液袋。常见的肠外营养液含氨基酸、脂肪、碳水化合物、维生素及矿物质等营养元素。本研究依据肠外营养液的主要组成成分，选择五种注射液进行输注，分别是：氯化钾葡萄糖注射液、葡萄糖注射液、脂肪乳注射液、维生素B6葡萄糖注射液和复方氨基酸注射液。
气相色谱法（简称GC）是根据气-固、气-液、气-液-固之间的相平衡，借溶质分配系数的不同而进行分离的分析方法，可对化合物进行定性和定量分析。质谱分析（简称MS）是将化合物形成离子和碎片离子，按其质荷比（m/z）的不同进行分离测定的方法，它提供大量被测化合物的结构信息，可用于化合物结构测定。GC-MS利用气相色谱作为质谱的进样系统，使复杂的化学组分得到分离；利用质谱仪作为检测器，可对沸点较低、热稳定性好的化合物进行定性和定量分析。
溶出物的含量是考察EVA输液袋安全性的重要指标，本篇采用气相色谱-质谱联用（GC-MS）技术对EVA输液袋中的三种溶出物的含量进行测定，有检测灵敏度高、分离效果好的特点。
【研究手段】
实验室致力于仪器分析与质量控制方向的研究，已经建立了实验室标准操作规程（SOP），学院公共平台拥有岛津GCMS-QP2010气相质谱联用色谱仪，能够保障实验的仪器需要，确保实验工作的顺利进行。
【拟研究或解决的问题】
本课题拟通过设计、优化实验方案建立三种溶出物含量测定的分析方法，并对所建立的方法进行验证。采用灵敏度高、专属性好的分析方法对EVA材质的一次性使用静脉营养输液袋中乙酸乙烯酯、苯乙烯和环己酮在五种注射液中的溶出量进行测定。
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