文献综述胰激肽原酶肠溶片颗粒的正交工艺研究摘要：本课题通过正交工艺设计法优选出胰激肽原酶肠溶片制粒的工艺研究，根据《中国药典》片剂及含量测定方法，通过检查法对其进行干燥失重，含量均匀度，脆碎度，粒度等测定 结果：优选出的胰激肽原酶肠溶片制粒工艺条件为： 通过湿法制粒中空白颗粒法方法，按照先将辅料作空白颗粒，后加入主要活性成分胰激肽原酶混合均匀，再按常规方法制成片剂。
结论：优选出的胰激肽原酶肠溶片制粒工艺简便，生产过程效价单位损失少，成品效价回收率高，各辅料在成品检验中无干扰，成品的质量优良，安全有效等特点。
关键词：胰激肽原酶 湿法制粒 片剂含量测定 正交设计法1．胰激肽原酶肠溶片主要成分及药理作用1.1理化性质胰激肽原酶，存在于哺乳动物胰腺等器官及尿液分泌物中，是激肽体系中的一个组成部分，又称血管舒缓素或胰激肽释放酶，从动物胰腺中提取的一种蛋白水解酶，属蛋白水解酶类。
由18种氨基酸和4种糖所组成，分子量26800。
为白色或灰白色粉末;易溶于水(10%)、稀醇，不溶于浓乙醇和一般有机溶剂。
溶于水或生理盐水后成无色或微黄色的澄明溶液。
Ph4.5~7.8时较稳定。
对热、强酸、强碱、氧化剂均不稳定。
等电点为3.9~4.37[1] 。
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