摘要:随着我国经济的快速发展和居民生活水平的不断提高,医药在人们的生活中占有着重要的位置。药品冷链物流对药品的包装、储存、运输、配送有严格的温湿度要求,温度过高或者过低都会使药品药性发生改变,从而危害到人民的生命健康安全。近年来频繁发生的重大药品物流安全事件引起了政府和广大民众对药品冷链安全的高度关注,药品的运输过程质量控制问题也越来越被人们重视,而大部分的药品在运输过程中都要求冷藏,因此药品的冷链物流也成了人们关注的焦点。
基于以上考虑,通过对典型药品冷链物流案例的深入研究,分析当前药品药冷链物流存在的主要问题,对比国外药品冷链物流的先进技术和管理经验,提出我国在冷链物流管理中应改进的一些关键性问题。
关键字:药品冷链 物流 冷藏运输
一、引言
医药在人们的生活中占有着重要的位置,但近来连续发生的疫苗不合格等事件为人们敲响了警钟,药品的运输过程质量控制问题也越来越被人们重视,而大部分的药品在运输过程中都要求冷藏,因此药品的冷链物流也成了人们关注的焦点。
我国医药冷链运输的发展相对于发达国家来说是相当落后的,不管是在运输条件方面还是质量控制方面都有很大的欠缺,该领域的研究较少,且相关的国家标准也不完善,这导致整个医药冷链物流过程中存在着很多的缺点和不足,制约着我国医药冷链物流的发展。
- 药品的冷链物流研究现状
1 国外研究现状
对于药品冷链物流的研究早在上世经八十年代,在部分发达国家已经成形,只是一直未被理论化。进入世纪,国外医药冷链的研究主体开始由政府机构向学校、医药科研单位和流通企业转移,研究的关注点显著增多,相关理论也日趋完善。在政策法规方面,国际组织和部分国家相继出台了有关医药冷链的标准和指南。世界卫生组织(WHO)血液安全和临床技术部于年发布《The Blood Cold Chain》,介绍了的血液冷链项目及血液冷链运作过程,为血液冷链设备的选择和采购提供了参考。2005年10月,加拿大卫生部健康产品和食品发布了《Guidelines for Temperature Control of Drug Products during Storage and Transportation(0067)》中,对温控药品的储存、运输、容器、容器标签、接受、文件资料等方面做出了规定。印度卫生与家族福利部在年发布的《Handbook for Vaccine amp; Cold Chain Handlers》中,分别介绍了冷链系统、冷链设备、温度监测、绝缘疫苗车、冷链设备维护、疫苗储存和配送管理、应急替代储存计划、冷链操作、管理者职责、人员培训等方面的基本要求。
2 国内研究现状
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